GSH-lisä flunssan/flunssan oireisiin vanhemmilla terveillä aikuisilla
Suun kautta otettava glutationilisä vilustumisen/flunssan oireisiin vanhemmilla terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, kuinka ruoan komponentit parantavat immuunijärjestelmää sekä sen kykyä reagoida taudinaiheuttajiin että kykyä sammua, kun vastetta ei enää tarvita. Tämän sovelluksen tavoitteena on tutkia mekanismeja, joilla glutationi parantaa immuunisoluja kulutuksen jälkeen. Keskeinen hypoteesi on, että glutationi parantaa redox-tilaa solussa, mikä parantaa solun toimintaa ja lisää osallistujien kokemien terveiden päivien määrää.
Saatuaan tietoisen suostumuksen ihmisosallistujat saavat 500 mg/vrk Setria® Glutationia tai lumelääkettä 120 päivän ajan. Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), neutrofiilit ja seerumi saadaan verikokeista ennen ja jälkeen 120 päivää. Jokainen osallistuja pitää päivittäistä sairauspäiväkirjaa, johon merkitään sairauden esiintyvyys, oireiden määrä ilmaantuvuutta kohti ja oireiden esiintymispäivien lukumäärä. Tämä tutkimus perustuu siihen, että 120 päivän aikana glutationilla täydennetty ryhmä kokisi 3 % enemmän terveitä päiviä kuin lumeryhmä. Analyysi osoitti 60 henkilöä ryhmää kohden. Aikajanan tulisi olla tammikuun puolivälistä toukokuuhun, koska tautien torjunta- ja ehkäisykeskus ilmoittaa, että tämä on vilustumis- ja flunssakausi (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm) maan lounaisosassa. maa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- täytyi olla vähintään yksi vilustuminen edellisen vuoden aikana
- ikä 50-75
- muiden ravintolisien käyttö on lopetettava
Poissulkemiskriteerit:
- niveltulehduslääkkeillä
- verenpainelääkityksen yhteydessä
- vakavia allergioita
- heikentynyt immuunijärjestelmä
- korkea kolesteroli, sydämen vajaatoiminta, angina jne.
- diabeteksen tai metabolisen oireyhtymän diagnoosit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kiteinen selluloosa
näyttää ja annetaan samalla tavalla kuin kokeellinen hoito, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta
|
500 mg/vrk kapseli aamulla otettuna
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glutationin lisäaine
500 mg/vrk Setria glutationi -lisä
|
500 mg/vrk kapseli aamulla otettuna
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vilustumisen/flunssan oireiden vakavuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Osallistujat kirjaavat kaikki flunssan/flunssan oireet lokiin koko tutkimuksen ajan
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Lisääntynyt neutrofiilien hengitys; IFN-gamma- ja muut sytokiinituotannon mittaukset; γδ-T-solujen lisääntyminen mitogeeni-stimuloidussa ex vivo -viljelmässä
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400950
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .