Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GSH-tilskud om forkølelses-/influenzasymptomer hos ældre raske voksne

4. maj 2015 opdateret af: University of Florida

Oral glutathiontilskud på forkølelses-/influenzasymptomer hos ældre raske voksne

En randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret parallel intervention hos voksne over 50 år vil blive udført. Deltagerne vil modtage en tilskudskapsel indeholdende placebo (krystallinsk cellulose) eller 500 mg Setria® Glutathion til at spise i 120 dage. Glutathion antages at genopbygge kroppens reserver, der kan blive opbrugt gennem naturlig ældningsproces, dårlig kost eller på grund af afgiftningsprocessen for lægemidler. Det primære slutpunkt er antallet af sunde dage oplevet i forkølelses- og influenzasæsonen. Sekundære endepunkter omfatter cellulære og biokemiske målinger fra blodprøver taget før og efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at forstå, hvordan fødevarekomponenter forbedrer immunfunktionen, både i dens evne til at reagere på patogener og dens evne til at slukke, når responsen ikke længere er nødvendig. Målet med denne ansøgning er at undersøge mekanismer, hvorved glutathion forbedrer immunceller efter indtagelse. Den centrale hypotese er, at glutathion forbedrer redoxstatus i cellen og derved forbedrer cellefunktionen og øger antallet af sunde dage, som deltagerne oplever.

Efter at have indhentet informeret samtykke vil menneskelige deltagere modtage 500 mg/dag af Setria® Glutathione eller placebo i 120 dage. Perifere blodmononukleære celler (PBMC), neutrofiler og serum vil blive opnået fra blodprøver før og efter de 120 dage. En daglig sygdomsdagbog vil blive ført af hver deltager og vil registrere enhver forekomst af sygdom, antallet af symptomer pr. incidens og antallet af dage, hvor symptomerne er til stede. Denne undersøgelse er baseret på, at over 120 dage ville den glutathion-supplerende gruppe opleve 3% flere sunde dage sammenlignet med placebogruppen. Analysen viste 60 personer pr. gruppe. Tidslinjen bør være mellem midten af ​​januar og maj, fordi Center for Disease Control and Prevention angiver, at dette er forkølelses- og influenzasæsonen (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm) i den sydvestlige del af landet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt sund
  • skal have haft mindst én forkølelse i løbet af det foregående år
  • alder 50-75
  • skal afbryde anden brug af kosttilskud

Ekskluderingskriterier:

  • på gigtmedicin
  • på hypertensionsmedicin
  • svære allergier
  • nedsat immunforsvar
  • højt kolesteroltal, hjertesvigt, angina mv.
  • diagnoser diabetes eller metabolisk syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Krystallinsk cellulose
ligner og gives på samme måde som den eksperimentelle behandling, men indeholder ingen aktiv ingrediens
500 mg/dag kapsel taget om morgenen
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Glutathion tilskud
500 mg/dag Setria glutathion supplement
500 mg/dag kapsel taget om morgenen
Andre navne:
  • Setria

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad og hyppighed af forkølelses-/influenzasymptomer
Tidsramme: 120 dage
Deltagerne vil registrere eventuelle forkølelses-/influenzasymptomer i log under hele undersøgelsens varighed
120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af immuncellernes funktion
Tidsramme: 120 dage
Øget neutrofil respirationsudbrud; IFN-gamma og andre cytokinproduktionsmålinger; γδ-T celleproliferation i mitogen-stimuleret ex vivo kultur
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (Skøn)

15. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400950

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner