最初のエピソードの精神病における異常な自己体験 - 6年間の追跡調査
2017年4月26日 更新者：Sykehuset Innlandet HF
この研究の目的は、統合失調症における自己障害 (SD) の縦方向のコースを調査することです。
この研究の主な目的は、最初のエピソードの統合失調症、双極性障害、およびその他の精神病患者の代表的なサンプルを 6 ～ 7 年間追跡調査することです。
全体的な目的は、精神病性障害における SD の役割についての知識を広げることです。
ここでの知識の増加は、診断と治療に役立ちます。
現在の研究は、この代表的なコホートの 7 年間の追跡調査であり、SD のベースライン測定と包括的な臨床的および神経認知的評価バッテリーを備えています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brumunddal、ノルウェー、2380
- Sykehuset Innlandet HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、2008 年から 2009 年にかけて、ノルウェーのオップラン郡とヘドマルク郡で広義の精神病性障害 (統合失調症と双極性スペクトラム障害の両方を含む) の最初の適切な治療を受け、研究のベースライン部分に参加しました (E.
ハウグ、2012)。
説明
包含基準:
- 研究に参加し、ベースライン部分を完了した患者、
- 物質使用障害を併発している患者も含まれますが、少なくとも 1 か月は物質を使用していないことを証明する必要があります。
除外基準:
- 脳損傷患者、
- 薬物使用を継続している患者、
- インフォームド コンセント ステートメントを提供できません。
- 取材不可。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フォローアップグループ
以前に調査された、ノルウェーの 2 つの郡からの最初のエピソードの精神病患者のコホートが調査されました。
18 ～ 65 歳で連続して入院または外来患者である場合、統合失調症、双極性障害、または「その他の精神病」の DSM-IV 診断のための最初の適切な治療に言及しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EASEのベースラインからの変化（異常な自己体験の検査）EASEの合計スコアとサブスケール
時間枠：6年
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6年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DSM（SCID-I）（DSM-IV）の構造化臨床面接のベースラインからの変更
時間枠：6年
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6年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症候群のベースラインからの変化
時間枠：6年
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS) PANSS の合計スコアとサブスケール
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6年
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統合失調症のカルガリーうつ病スケールスコア（CDSS）のベースラインからの変化
時間枠：6年
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6年
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アルコールおよび薬物使用障害同定検査 (AUDIT および DUDIT) のベースラインからの変更
時間枠：6年
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6年
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神経認知検査バッテリーのベースラインからの変化
時間枠：6年
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6年
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グローバル機能評価のベースラインからの変更 - 分割バージョン (GAF)
時間枠：6年
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6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Nelson B, Aas M, Moller P, Melle I. Anomalous self-experience and childhood trauma in first-episode schizophrenia. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:35-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.10.005. Epub 2014 Oct 16.
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Raballo A, Nelson B, Moller P, Melle I. Anomalous self-experiences contribute independently to social dysfunction in the early phases of schizophrenia and psychotic bipolar disorder. Compr Psychiatry. 2014 Apr;55(3):475-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.11.010. Epub 2013 Nov 28.
- Haug E, Lien L, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Andreassen OA, Melle I, Moller P. Selective aggregation of self-disorders in first-treatment DSM-IV schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2012 Jul;200(7):632-6. doi: 10.1097/NMD.0b013e31825bfd6f.
- Haug E, Oie M, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Lien L, Moller P. The association between self-disorders and neurocognitive dysfunction in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Mar;135(1-3):79-83. doi: 10.1016/j.schres.2011.11.015. Epub 2011 Dec 3.
- Haug E, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Lien L, Moller P. The association between anomalous self-experience and suicidality in first-episode schizophrenia seems mediated by depression. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):456-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.07.005. Epub 2011 Aug 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。