Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anomální sebezkušenost u první epizody psychózy – šestiletá navazující studie

26. dubna 2017 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF
Cílem této studie je prozkoumat longitudinální průběh self-disturtions (SD) u schizofrenie. Hlavním cílem studie je vyšetřit v 6-7letém sledování reprezentativní vzorek pacientů s první epizodou schizofrenie, bipolární poruchou a jinými psychózami. Celkovým cílem je rozšířit naše znalosti o roli SD u psychotických poruch. Rozšířené znalosti zde pomohou při diagnostice a léčbě. Současná studie je sedmiletým sledováním této reprezentativní kohorty se základními měřeními SD a komplexní baterií klinického a neurokognitivního hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Brumunddal, Norsko, 2380
        • Sykehuset Innlandet HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se obrátili na svou první adekvátní léčbu široce definovaných psychotických poruch (včetně schizofrenie a bipolárních poruch spektra) v okresech Oppland a Hedmark v Norsku, v letech 2008 - 2009 se účastnili základní části studie (E. Haug, 2012).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se zúčastnili a dokončili základní část studie,
  • Jsou zahrnuti pacienti s poruchou souběžného užívání návykových látek, ale musí prokázat alespoň jeden měsíc bez užívání látky nebo jasné známky toho, že psychotická porucha začala před začátkem významného užívání látky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poraněním mozku,
  • Pacienti s trvalým užíváním látek,
  • Nelze poskytnout prohlášení o informovaném souhlasu.
  • Neschopný být pohovor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Následná skupina
Dříve zkoumaná skupina pacientů s první epizodou psychózy ze dvou norských okresů. Být ve věku 18 - 65 let a být po sobě jdoucí v nemocnici nebo v ambulantní péči je první adekvátní léčbou DSM-IV diagnózy schizofrenie, bipolární poruchy nebo „jiné psychózy“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní linie v EASE (zkoumání anomální sebezkušenosti) Celkové skóre a dílčí škály EASE
Časové okno: 6 let
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu pro strukturovaný klinický rozhovor pro DSM (SCID-I) (DSM-IV)
Časové okno: 6 let
6 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu u pozitivního a negativního syndromu
Časové okno: 6 let
Škála pozitivního a negativního syndromu (PANSS) Celkové skóre a dílčí škály PANSS
6 let
Změna skóre schizofrenie (CDSS) na stupnici deprese Calgary od výchozího stavu
Časové okno: 6 let
6 let
Změna od výchozí hodnoty pro test identifikace poruchy užívání alkoholu a drog (AUDIT a DUDIT)
Časové okno: 6 let
6 let
Změna oproti základnímu stavu baterie neurokognitivních testů
Časové okno: 6 let
6 let
Změna oproti základnímu stavu pro globální hodnocení fungování – rozdělená verze (GAF)
Časové okno: 6 let
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Innlandet HF

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150281

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self Concept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit