Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unormal selvoplevelse i første episodes psykose - en seksårig opfølgningsundersøgelse

26. april 2017 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF
Formålet med denne undersøgelse er at udforske det longitudinelle forløb af selvforstyrrelser (SD) ved skizofreni. Hovedformålet med undersøgelsen er i en 6-7-års opfølgning at undersøge et repræsentativt udvalg af patienter med første-episode skizofreni, bipolar lidelse og andre psykoser. Det overordnede mål er at udvide vores viden om SD'ers rolle i psykotiske lidelser. Øget viden her vil hjælpe med diagnosticering og behandling. Den nuværende undersøgelse er en syvårig opfølgning af denne repræsentative kohorte med baseline målinger af SD'er og et omfattende klinisk og neurokognitiv vurderingsbatteri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Brumunddal, Norge, 2380
        • Sykehuset Innlandet HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev henvist til deres første passende behandling for bredt definerede psykotiske lidelser (inklusive både skizofreni og bipolar spektrum lidelser) i Oppland og Hedmark amter i Norge, i 2008 - 2009 deltog i baseline-delen af ​​undersøgelsen (E. Haug, 2012).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der deltog og gennemførte basislinjedelen af ​​undersøgelsen,
  • Patienter med samtidig stofmisbrug er inkluderet, men skal demonstrere mindst en måned uden stofbrug eller klare tegn på, at den psykotiske lidelse var startet før påbegyndelsen af ​​et betydeligt stofbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerneskade,
  • Patienter med vedvarende stofbrug,
  • Kan ikke afgive informeret samtykkeerklæring.
  • Kan ikke lade sig interviewe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Opfølgningsgruppe
En tidligere undersøgt kohorte med første episode psykosepatienter fra to norske amter. At være mellem 18 - 65 år og være konsekutiv in- eller ambulant henvist til første passende behandling for en DSM-IV diagnose skizofreni, bipolar lidelse eller "anden psykose".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i EASE (undersøgelse af unormal selvoplevelse) Samlet score og underskalaer af EASE
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline for struktureret klinisk interview for DSM (SCID-I)(DSM-IV)
Tidsramme: 6 år
6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positivt og negativt syndrom
Tidsramme: 6 år
Positiv og negativ syndromskala (PANSS) Samlet score og underskalaer af PANSS
6 år
Ændring fra baseline i Calgary Depression Scale Score for skizofreni (CDSS)
Tidsramme: 6 år
6 år
Ændring fra baseline for identifikationstest for alkohol- og stofbrugsforstyrrelser (AUDIT og DUDIT)
Tidsramme: 6 år
6 år
Skift fra baseline for neurokognitive testbatteri
Tidsramme: 6 år
6 år
Ændring fra baseline for global vurdering af funktionsevne - opdelt version (GAF)
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Skøn)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selv koncept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner