Esperienza di sé anomala nella psicosi del primo episodio: uno studio di follow-up di sei anni
26 aprile 2017 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF
L'obiettivo di questo studio è esplorare il corso longitudinale dei disturbi del sé (DS) nella schizofrenia.
Lo scopo principale dello studio è quello di indagare, in un follow-up di 6-7 anni di un campione rappresentativo di pazienti con primo episodio di schizofrenia, disturbo bipolare e altre psicosi.
L'obiettivo generale è ampliare le nostre conoscenze sul ruolo dei DS nei disturbi psicotici.
Una maggiore conoscenza qui aiuterà la diagnosi e il trattamento.
L'attuale studio è un follow-up di sette anni di questa coorte rappresentativa, con misure di base di DS e una batteria completa di valutazione clinica e neurocognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brumunddal, Norvegia, 2380
- Sykehuset Innlandet HF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti al loro primo trattamento adeguato per disturbi psicotici ampiamente definiti (inclusi sia la schizofrenia che i disturbi dello spettro bipolare) nelle contee di Oppland e Hedmark in Norvegia, nel 2008-2009 hanno partecipato alla parte di base dello studio (E.
Haug, 2012).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno partecipato e completato la parte basale dello studio,
- Sono inclusi i pazienti con concomitante disturbo da uso di sostanze, ma devono dimostrare di non aver fatto uso di sostanze per almeno un mese o chiari segni che il disturbo psicotico era iniziato prima dell'inizio di un uso significativo di sostanze.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni cerebrali,
- Pazienti con uso continuativo di sostanze,
- Impossibile fornire la dichiarazione di consenso informato.
- Non in grado di essere intervistato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di follow-up
Una coorte precedentemente indagata con pazienti con psicosi al primo episodio provenienti da due contee norvegesi.
Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni ed essere ricoverato o ambulatoriale consecutivo si riferisce al primo trattamento adeguato per una diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo bipolare o "altra psicosi".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale in EASE (esame dell'esperienza personale anomala) Punteggio totale e sottoscale di EASE
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale per l'intervista clinica strutturata per il DSM (SCID-I) (DSM-IV)
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: 6 anni
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Punteggio totale e sottoscale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).
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6 anni
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Variazione rispetto al basale per il test di identificazione del disturbo da uso di alcol e droghe (AUDIT e DUDIT)
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Variazione rispetto al basale per la batteria dei test neurocognitivi
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Modifica rispetto al riferimento per la valutazione globale del funzionamento - versione divisa (GAF)
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Nelson B, Aas M, Moller P, Melle I. Anomalous self-experience and childhood trauma in first-episode schizophrenia. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:35-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.10.005. Epub 2014 Oct 16.
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Raballo A, Nelson B, Moller P, Melle I. Anomalous self-experiences contribute independently to social dysfunction in the early phases of schizophrenia and psychotic bipolar disorder. Compr Psychiatry. 2014 Apr;55(3):475-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.11.010. Epub 2013 Nov 28.
- Haug E, Lien L, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Andreassen OA, Melle I, Moller P. Selective aggregation of self-disorders in first-treatment DSM-IV schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2012 Jul;200(7):632-6. doi: 10.1097/NMD.0b013e31825bfd6f.
- Haug E, Oie M, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Lien L, Moller P. The association between self-disorders and neurocognitive dysfunction in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Mar;135(1-3):79-83. doi: 10.1016/j.schres.2011.11.015. Epub 2011 Dec 3.
- Haug E, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Lien L, Moller P. The association between anomalous self-experience and suicidality in first-episode schizophrenia seems mediated by depression. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):456-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.07.005. Epub 2011 Aug 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150281
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