Autoexperiência anômala no primeiro episódio de psicose - um estudo de acompanhamento de seis anos
26 de abril de 2017 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF
O objetivo deste estudo é explorar o curso longitudinal das autoperturbações (DS) na esquizofrenia.
O principal objetivo do estudo é investigar, em um acompanhamento de 6-7 anos, uma amostra representativa de pacientes com primeiro episódio de esquizofrenia, transtorno bipolar e outras psicoses.
O objetivo geral é ampliar nosso conhecimento sobre o papel dos DS nos transtornos psicóticos.
O aumento do conhecimento aqui ajudará no diagnóstico e no tratamento.
O estudo atual é um acompanhamento de sete anos desta coorte representativa, com medidas basais de SDs e uma bateria abrangente de avaliação clínica e neurocognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brumunddal, Noruega, 2380
- Sykehuset Innlandet HF
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes encaminhados para seu primeiro tratamento adequado para transtornos psicóticos amplamente definidos (incluindo esquizofrenia - e transtornos do espectro bipolar) nos condados de Oppland e Hedmark na Noruega, em 2008 - 2009 participaram da parte inicial do estudo (E.
Hago, 2012).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que participaram e completaram parte da linha de base do estudo,
- Pacientes com transtorno por uso concomitante de substâncias são incluídos, mas devem demonstrar pelo menos um mês sem uso de substâncias ou sinais claros de que o transtorno psicótico começou antes do início do uso significativo de substâncias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão cerebral,
- Pacientes com uso contínuo de substâncias,
- Incapaz de fornecer declaração de consentimento informado.
- Não podendo ser entrevistado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de acompanhamento
Uma coorte investigada anteriormente com pacientes de primeiro episódio psicótico de dois condados noruegueses.
Ter entre 18 e 65 anos e ser internado ou ambulatorial consecutivo encaminhado para o primeiro tratamento adequado para um diagnóstico do DSM-IV de esquizofrenia, transtorno bipolar ou "outra psicose".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base em EASE (Exame de autoexperiência anômala) Pontuação total e subescalas de EASE
Prazo: 6 ano
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6 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base para entrevista clínica estruturada para o DSM (SCID-I)(DSM-IV)
Prazo: 6 ano
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6 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na síndrome positiva e negativa
Prazo: 6 ano
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) Pontuação Total e Subescalas de PANSS
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6 ano
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Mudança da linha de base na pontuação da escala de depressão de Calgary para esquizofrenia (CDSS)
Prazo: 6 ano
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6 ano
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Alteração da linha de base para o teste de identificação de transtorno por uso de álcool e drogas (AUDIT e DUDIT)
Prazo: 6 ano
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6 ano
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Alteração da linha de base para bateria de testes neurocognitivos
Prazo: 6 ano
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6 ano
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Mudança da Linha de Base para Avaliação Global de Funcionamento - Versão dividida (GAF)
Prazo: 6 ano
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6 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Nelson B, Aas M, Moller P, Melle I. Anomalous self-experience and childhood trauma in first-episode schizophrenia. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:35-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.10.005. Epub 2014 Oct 16.
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Raballo A, Nelson B, Moller P, Melle I. Anomalous self-experiences contribute independently to social dysfunction in the early phases of schizophrenia and psychotic bipolar disorder. Compr Psychiatry. 2014 Apr;55(3):475-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.11.010. Epub 2013 Nov 28.
- Haug E, Lien L, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Andreassen OA, Melle I, Moller P. Selective aggregation of self-disorders in first-treatment DSM-IV schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2012 Jul;200(7):632-6. doi: 10.1097/NMD.0b013e31825bfd6f.
- Haug E, Oie M, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Lien L, Moller P. The association between self-disorders and neurocognitive dysfunction in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Mar;135(1-3):79-83. doi: 10.1016/j.schres.2011.11.015. Epub 2011 Dec 3.
- Haug E, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Lien L, Moller P. The association between anomalous self-experience and suicidality in first-episode schizophrenia seems mediated by depression. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):456-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.07.005. Epub 2011 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150281
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