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Anomale Selbsterfahrung in der ersten Episode der Psychose – eine Sechs-Jahres-Follow-up-Studie

26. April 2017 aktualisiert von: Sykehuset Innlandet HF
Das Ziel dieser Studie ist es, den Längsverlauf von Selbststörungen (SD) bei Schizophrenie zu untersuchen. Das Hauptziel der Studie ist die Untersuchung einer repräsentativen Stichprobe von Patienten mit Schizophrenie, bipolarer Störung und anderen Psychosen in einem 6-7-jährigen Follow-up. Das übergeordnete Ziel ist es, unser Wissen über die Rolle von SDs bei psychotischen Störungen zu erweitern. Mehr Wissen hier hilft bei der Diagnose und Behandlung. Die aktuelle Studie ist ein siebenjähriges Follow-up dieser repräsentativen Kohorte mit Baseline-Messungen von SDs und einer umfassenden klinischen und neurokognitiven Bewertungsbatterie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Brumunddal, Norwegen, 2380
        • Sykehuset Innlandet HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die ihre erste adäquate Behandlung für allgemein definierte psychotische Störungen (einschließlich Schizophrenie und Störungen des bipolaren Spektrums) in den Landkreisen Oppland und Hedmark in Norwegen erhielten, nahmen 2008–2009 am Basislinienteil der Studie teil (E. Aug, 2012).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an der Studie teilgenommen und den Baseline-Teil abgeschlossen haben,
  • Patienten mit gleichzeitiger Substanzgebrauchsstörung werden eingeschlossen, müssen jedoch mindestens einen Monat ohne Substanzkonsum oder deutliche Anzeichen dafür nachweisen, dass die psychotische Störung vor Beginn des signifikanten Substanzkonsums begonnen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnverletzungen,
  • Patienten mit andauerndem Substanzkonsum,
  • Einverständniserklärung kann nicht abgegeben werden.
  • Kann nicht interviewt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Folgegruppe
Eine früher untersuchte Kohorte mit Psychosepatienten der ersten Episode aus zwei norwegischen Provinzen. Alter zwischen 18 und 65 Jahren und konsekutive stationäre oder ambulante Behandlung zur ersten adäquaten Behandlung für eine DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder "anderer Psychose".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in EASE (Untersuchung der anomalen Selbsterfahrung)Gesamtpunktzahl und Subskalen von EASE
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für das strukturierte klinische Interview für das DSM (SCID-I)(DSM-IV)
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei positivem und negativem Syndrom
Zeitfenster: 6 Jahre
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Gesamtpunktzahl und Subskalen von PANSS
6 Jahre
Änderung des Calgary Depression Scale Score für Schizophrenie (CDSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für den Test zur Identifizierung von Alkohol- und Drogenkonsumstörungen (AUDIT und DUDIT)
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Änderung von Baseline für die Batterie für neurokognitive Tests
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Änderung gegenüber der Baseline für die globale Funktionsbewertung – geteilte Version (GAF)
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150281

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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