Autoexperiencia anómala en el primer episodio de psicosis: un estudio de seguimiento de seis años
26 de abril de 2017 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF
El objetivo de este estudio es explorar el curso longitudinal de las autoperturbaciones (SD) en la esquizofrenia.
El objetivo principal del estudio es investigar, en un seguimiento de 6-7 años, de una muestra representativa de pacientes con un primer episodio de esquizofrenia, trastorno bipolar y otras psicosis.
El objetivo general es ampliar nuestro conocimiento sobre el papel de los SD en los trastornos psicóticos.
Un mayor conocimiento aquí ayudará al diagnóstico y al tratamiento.
El estudio actual es un seguimiento de siete años de esta cohorte representativa, con medidas iniciales de SD y una batería integral de evaluación clínica y neurocognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brumunddal, Noruega, 2380
- Sykehuset Innlandet HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes remitidos a su primer tratamiento adecuado para trastornos psicóticos ampliamente definidos (que incluyen esquizofrenia y trastornos del espectro bipolar) en los condados de Oppland y Hedmark en Noruega, en 2008 - 2009 participaron en la parte inicial del estudio (E.
Haug, 2012).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que participaron y completaron la parte inicial del estudio,
- Se incluyen pacientes con trastorno por consumo de sustancias concurrente, pero deben demostrar al menos un mes sin consumo de sustancias, o signos claros de que el trastorno psicótico había comenzado antes del inicio del consumo significativo de sustancias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión cerebral,
- Pacientes con uso continuo de sustancias,
- No se puede proporcionar una declaración de consentimiento informado.
- No poder ser entrevistado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Seguimiento
Una cohorte investigada anteriormente con pacientes con un primer episodio de psicosis de dos condados noruegos.
Tener entre 18 y 65 años y ser paciente hospitalizado o ambulatorio consecutivo remitido al primer tratamiento adecuado por un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno bipolar u "otra psicosis".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en EASE (Examen de la experiencia personal anómala) Puntaje total y subescalas de EASE
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio para la entrevista clínica estructurada para el DSM (SCID-I)(DSM-IV)
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el síndrome positivo y negativo
Periodo de tiempo: 6 años
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Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) Puntaje total y subescalas de PANSS
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6 años
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS)
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Cambio desde el inicio para la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol y drogas (AUDIT y DUDIT)
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Cambio desde la línea de base para la batería de pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Cambio desde la línea de base para la evaluación global del funcionamiento: versión dividida (GAF)
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Nelson B, Aas M, Moller P, Melle I. Anomalous self-experience and childhood trauma in first-episode schizophrenia. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:35-41. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.10.005. Epub 2014 Oct 16.
- Haug E, Oie M, Andreassen OA, Bratlien U, Raballo A, Nelson B, Moller P, Melle I. Anomalous self-experiences contribute independently to social dysfunction in the early phases of schizophrenia and psychotic bipolar disorder. Compr Psychiatry. 2014 Apr;55(3):475-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.11.010. Epub 2013 Nov 28.
- Haug E, Lien L, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Andreassen OA, Melle I, Moller P. Selective aggregation of self-disorders in first-treatment DSM-IV schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2012 Jul;200(7):632-6. doi: 10.1097/NMD.0b013e31825bfd6f.
- Haug E, Oie M, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Lien L, Moller P. The association between self-disorders and neurocognitive dysfunction in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Mar;135(1-3):79-83. doi: 10.1016/j.schres.2011.11.015. Epub 2011 Dec 3.
- Haug E, Melle I, Andreassen OA, Raballo A, Bratlien U, Oie M, Lien L, Moller P. The association between anomalous self-experience and suicidality in first-episode schizophrenia seems mediated by depression. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):456-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.07.005. Epub 2011 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150281
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