Could the Stroke Volume Variation Predict a Fluid Responsiveness in Thoracotomy?
2016年10月6日 更新者：Hyun Joo Ahn、Samsung Medical Center
There are some risks of pulmonary edema in patients undergoing pulmonary lobectomy with one lung ventilation.
The overloading of fluid administration could be related to the development of pulmonary edema in patents after thoracic surgery.
But fluid restriction may cause major organ hypoperfusion during the surgery.
The purpose of this study is to evaluate the ability of stroke volume variation as an indicator for a fluid responsiveness in patient who receives pulmonary lobectomy via thoracotomy.
調査の概要
詳細な説明
Perioperative fluid management during thoracic surgery is a significantly important, because it is quite difficult to prevent pulmonary edema due to the fluid overload and compromise perfusion of vital organ.
So, it is essential to maintain optimal organ perfusion by appropriate fluid management during thoracic surgery.
Stroke volume variation (SVV) is derived from pulse contour analysis and it is known that SVV ≥12~15% correlate with fluid responsiveness, defined as a significant increase in cardiac output with fluid loading, dung two-lung ventilation.
It is a parameter derived from changes in stroke volume (SV) that is according to the heart-lung interaction during mechanical ventilation.
positive pressure ventilation induces cyclic changes in left ventricular SV that are related mainly to the expiratory decrease in right ventricular filling and ejection.
This is a reflected by variations in the SV.
However both ventilator issues, such as tidal volume, PEEP, chest and lung condition, and the cardiovascular condition, such as heart rate, rhythm, ventricular function, cardiac afterload, arterial compliance may affect SVV.
Recently some studies reported that SVV could predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients under various conditions.
But it is still unclear whether SVV could predict fluid responsiveness during one lung ventilation with the chest open via a thoracotomy.
During one-lung ventilation, the shunted blood flow through the non-ventilated-lung dose not contribute to the generation of SVV.
And with the chest opening by thoracotomy, the pressure generated by ventilator would not be transmitted to the pulmonary vessels but rather to the atmosphere.
So, the purpose of this study is to evaluate the ability of SVV as an indicator a fluid responsiveness particularly in patients undergoing one-lung ventilation with thoracotomy and to found the optimal threshold value of SVV for fluid management during thoracic surgery.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital were included.
説明
Inclusion Criteria:
- The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital
Exclusion Criteria:
- The patients with known cardiac disease include arrythmia
- American society of anesthesia physical status III, IV, V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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thoracoscopic pulmonary lobectomy
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
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Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
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open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
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Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled open pulmonary lobectomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes from baseline in SVV, SVI after fluid loading
時間枠：20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
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we are going to measure the SVV, SVI before and after fluid loading.
Fluid responders were defined as patients demonstrating an increase in SVI ≥ 10% and non-responders as patients whose SVI changed < 10%.
Receiver operating characteristic (ROC) curves were generated for SVV of each group (responders and non responders).
Threshold value of SVV was determined by considering values that yielded the greatest sensitivity and specificity from ROC curve
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20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants with Adverse Events (pulmonary complication)
時間枠：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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after surgery check chest x-ray It's the routine follow up after lobectomy.
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Number of Participants with Adverse Events (compromise perfusion of vital organ )
時間枠：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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check perioperative urine output, and check post op serum creatine
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Ahn、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。