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Could the Stroke Volume Variation Predict a Fluid Responsiveness in Thoracotomy?

6. Oktober 2016 aktualisiert von: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
There are some risks of pulmonary edema in patients undergoing pulmonary lobectomy with one lung ventilation. The overloading of fluid administration could be related to the development of pulmonary edema in patents after thoracic surgery. But fluid restriction may cause major organ hypoperfusion during the surgery. The purpose of this study is to evaluate the ability of stroke volume variation as an indicator for a fluid responsiveness in patient who receives pulmonary lobectomy via thoracotomy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative fluid management during thoracic surgery is a significantly important, because it is quite difficult to prevent pulmonary edema due to the fluid overload and compromise perfusion of vital organ. So, it is essential to maintain optimal organ perfusion by appropriate fluid management during thoracic surgery. Stroke volume variation (SVV) is derived from pulse contour analysis and it is known that SVV ≥12~15% correlate with fluid responsiveness, defined as a significant increase in cardiac output with fluid loading, dung two-lung ventilation. It is a parameter derived from changes in stroke volume (SV) that is according to the heart-lung interaction during mechanical ventilation. positive pressure ventilation induces cyclic changes in left ventricular SV that are related mainly to the expiratory decrease in right ventricular filling and ejection. This is a reflected by variations in the SV. However both ventilator issues, such as tidal volume, PEEP, chest and lung condition, and the cardiovascular condition, such as heart rate, rhythm, ventricular function, cardiac afterload, arterial compliance may affect SVV. Recently some studies reported that SVV could predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients under various conditions. But it is still unclear whether SVV could predict fluid responsiveness during one lung ventilation with the chest open via a thoracotomy. During one-lung ventilation, the shunted blood flow through the non-ventilated-lung dose not contribute to the generation of SVV. And with the chest opening by thoracotomy, the pressure generated by ventilator would not be transmitted to the pulmonary vessels but rather to the atmosphere. So, the purpose of this study is to evaluate the ability of SVV as an indicator a fluid responsiveness particularly in patients undergoing one-lung ventilation with thoracotomy and to found the optimal threshold value of SVV for fluid management during thoracic surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital were included.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital

Exclusion Criteria:

  • The patients with known cardiac disease include arrythmia
  • American society of anesthesia physical status III, IV, V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
thoracoscopic pulmonary lobectomy
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
Sonstiges: fluid loading

Fluid loading at defined period

  • 500ml colloid solution infusion at 20min after thorax open for 30min. 500ml colloid administration is a kind of routine procedure during pulmonary lobectomy in our hospital. We just control the fluid loading timing for hemodynamic parameter records.
Verfahren: thoracoscopic pulmonary lobectomy
the patient group for scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
Sonstiges: fluid loading

Fluid loading at defined period

  • 500ml colloid solution infusion at 20min after thorax open for 30min. 500ml colloid administration is a kind of routine procedure during pulmonary lobectomy in our hospital. We just control the fluid loading timing for hemodynamic parameter records.
Verfahren: thoracotomy
the patient group for scheduled open pulmonary lobectomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes from baseline in SVV, SVI after fluid loading
Zeitfenster: 20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
we are going to measure the SVV, SVI before and after fluid loading. Fluid responders were defined as patients demonstrating an increase in SVI ≥ 10% and non-responders as patients whose SVI changed < 10%. Receiver operating characteristic (ROC) curves were generated for SVV of each group (responders and non responders). Threshold value of SVV was determined by considering values that yielded the greatest sensitivity and specificity from ROC curve
20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with Adverse Events (pulmonary complication)
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
after surgery check chest x-ray It's the routine follow up after lobectomy.
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Number of Participants with Adverse Events (compromise perfusion of vital organ )
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
check perioperative urine output, and check post op serum creatine
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-06-053-002

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