- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02331056
Could the Stroke Volume Variation Predict a Fluid Responsiveness in Thoracotomy?
2016년 10월 6일 업데이트: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
There are some risks of pulmonary edema in patients undergoing pulmonary lobectomy with one lung ventilation.
The overloading of fluid administration could be related to the development of pulmonary edema in patents after thoracic surgery.
But fluid restriction may cause major organ hypoperfusion during the surgery.
The purpose of this study is to evaluate the ability of stroke volume variation as an indicator for a fluid responsiveness in patient who receives pulmonary lobectomy via thoracotomy.
연구 개요
상세 설명
Perioperative fluid management during thoracic surgery is a significantly important, because it is quite difficult to prevent pulmonary edema due to the fluid overload and compromise perfusion of vital organ.
So, it is essential to maintain optimal organ perfusion by appropriate fluid management during thoracic surgery.
Stroke volume variation (SVV) is derived from pulse contour analysis and it is known that SVV ≥12~15% correlate with fluid responsiveness, defined as a significant increase in cardiac output with fluid loading, dung two-lung ventilation.
It is a parameter derived from changes in stroke volume (SV) that is according to the heart-lung interaction during mechanical ventilation.
positive pressure ventilation induces cyclic changes in left ventricular SV that are related mainly to the expiratory decrease in right ventricular filling and ejection.
This is a reflected by variations in the SV.
However both ventilator issues, such as tidal volume, PEEP, chest and lung condition, and the cardiovascular condition, such as heart rate, rhythm, ventricular function, cardiac afterload, arterial compliance may affect SVV.
Recently some studies reported that SVV could predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients under various conditions.
But it is still unclear whether SVV could predict fluid responsiveness during one lung ventilation with the chest open via a thoracotomy.
During one-lung ventilation, the shunted blood flow through the non-ventilated-lung dose not contribute to the generation of SVV.
And with the chest opening by thoracotomy, the pressure generated by ventilator would not be transmitted to the pulmonary vessels but rather to the atmosphere.
So, the purpose of this study is to evaluate the ability of SVV as an indicator a fluid responsiveness particularly in patients undergoing one-lung ventilation with thoracotomy and to found the optimal threshold value of SVV for fluid management during thoracic surgery.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital were included.
설명
Inclusion Criteria:
- The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital
Exclusion Criteria:
- The patients with known cardiac disease include arrythmia
- American society of anesthesia physical status III, IV, V
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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thoracoscopic pulmonary lobectomy
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
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Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
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open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
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Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled open pulmonary lobectomy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes from baseline in SVV, SVI after fluid loading
기간: 20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
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we are going to measure the SVV, SVI before and after fluid loading.
Fluid responders were defined as patients demonstrating an increase in SVI ≥ 10% and non-responders as patients whose SVI changed < 10%.
Receiver operating characteristic (ROC) curves were generated for SVV of each group (responders and non responders).
Threshold value of SVV was determined by considering values that yielded the greatest sensitivity and specificity from ROC curve
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20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants with Adverse Events (pulmonary complication)
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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after surgery check chest x-ray It's the routine follow up after lobectomy.
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Number of Participants with Adverse Events (compromise perfusion of vital organ )
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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check perioperative urine output, and check post op serum creatine
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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공동 작업자 및 조사자
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수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-06-053-002
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