Could the Stroke Volume Variation Predict a Fluid Responsiveness in Thoracotomy?
6 октября 2016 г. обновлено: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
There are some risks of pulmonary edema in patients undergoing pulmonary lobectomy with one lung ventilation.
The overloading of fluid administration could be related to the development of pulmonary edema in patents after thoracic surgery.
But fluid restriction may cause major organ hypoperfusion during the surgery.
The purpose of this study is to evaluate the ability of stroke volume variation as an indicator for a fluid responsiveness in patient who receives pulmonary lobectomy via thoracotomy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Perioperative fluid management during thoracic surgery is a significantly important, because it is quite difficult to prevent pulmonary edema due to the fluid overload and compromise perfusion of vital organ.
So, it is essential to maintain optimal organ perfusion by appropriate fluid management during thoracic surgery.
Stroke volume variation (SVV) is derived from pulse contour analysis and it is known that SVV ≥12~15% correlate with fluid responsiveness, defined as a significant increase in cardiac output with fluid loading, dung two-lung ventilation.
It is a parameter derived from changes in stroke volume (SV) that is according to the heart-lung interaction during mechanical ventilation.
positive pressure ventilation induces cyclic changes in left ventricular SV that are related mainly to the expiratory decrease in right ventricular filling and ejection.
This is a reflected by variations in the SV.
However both ventilator issues, such as tidal volume, PEEP, chest and lung condition, and the cardiovascular condition, such as heart rate, rhythm, ventricular function, cardiac afterload, arterial compliance may affect SVV.
Recently some studies reported that SVV could predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients under various conditions.
But it is still unclear whether SVV could predict fluid responsiveness during one lung ventilation with the chest open via a thoracotomy.
During one-lung ventilation, the shunted blood flow through the non-ventilated-lung dose not contribute to the generation of SVV.
And with the chest opening by thoracotomy, the pressure generated by ventilator would not be transmitted to the pulmonary vessels but rather to the atmosphere.
So, the purpose of this study is to evaluate the ability of SVV as an indicator a fluid responsiveness particularly in patients undergoing one-lung ventilation with thoracotomy and to found the optimal threshold value of SVV for fluid management during thoracic surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital were included.
Описание
Inclusion Criteria:
- The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital
Exclusion Criteria:
- The patients with known cardiac disease include arrythmia
- American society of anesthesia physical status III, IV, V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
thoracoscopic pulmonary lobectomy
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
|
Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
|
|
open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
|
Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled open pulmonary lobectomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in SVV, SVI after fluid loading
Временное ограничение: 20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
|
we are going to measure the SVV, SVI before and after fluid loading.
Fluid responders were defined as patients demonstrating an increase in SVI ≥ 10% and non-responders as patients whose SVI changed < 10%.
Receiver operating characteristic (ROC) curves were generated for SVV of each group (responders and non responders).
Threshold value of SVV was determined by considering values that yielded the greatest sensitivity and specificity from ROC curve
|
20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Adverse Events (pulmonary complication)
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
after surgery check chest x-ray It's the routine follow up after lobectomy.
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
|
Number of Participants with Adverse Events (compromise perfusion of vital organ )
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
check perioperative urine output, and check post op serum creatine
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Новообразования легких
- Туберкулез
- Туберкулез, Легочный
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-06-053-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .