Could the Stroke Volume Variation Predict a Fluid Responsiveness in Thoracotomy?
6 de outubro de 2016 atualizado por: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
There are some risks of pulmonary edema in patients undergoing pulmonary lobectomy with one lung ventilation.
The overloading of fluid administration could be related to the development of pulmonary edema in patents after thoracic surgery.
But fluid restriction may cause major organ hypoperfusion during the surgery.
The purpose of this study is to evaluate the ability of stroke volume variation as an indicator for a fluid responsiveness in patient who receives pulmonary lobectomy via thoracotomy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perioperative fluid management during thoracic surgery is a significantly important, because it is quite difficult to prevent pulmonary edema due to the fluid overload and compromise perfusion of vital organ.
So, it is essential to maintain optimal organ perfusion by appropriate fluid management during thoracic surgery.
Stroke volume variation (SVV) is derived from pulse contour analysis and it is known that SVV ≥12~15% correlate with fluid responsiveness, defined as a significant increase in cardiac output with fluid loading, dung two-lung ventilation.
It is a parameter derived from changes in stroke volume (SV) that is according to the heart-lung interaction during mechanical ventilation.
positive pressure ventilation induces cyclic changes in left ventricular SV that are related mainly to the expiratory decrease in right ventricular filling and ejection.
This is a reflected by variations in the SV.
However both ventilator issues, such as tidal volume, PEEP, chest and lung condition, and the cardiovascular condition, such as heart rate, rhythm, ventricular function, cardiac afterload, arterial compliance may affect SVV.
Recently some studies reported that SVV could predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients under various conditions.
But it is still unclear whether SVV could predict fluid responsiveness during one lung ventilation with the chest open via a thoracotomy.
During one-lung ventilation, the shunted blood flow through the non-ventilated-lung dose not contribute to the generation of SVV.
And with the chest opening by thoracotomy, the pressure generated by ventilator would not be transmitted to the pulmonary vessels but rather to the atmosphere.
So, the purpose of this study is to evaluate the ability of SVV as an indicator a fluid responsiveness particularly in patients undergoing one-lung ventilation with thoracotomy and to found the optimal threshold value of SVV for fluid management during thoracic surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital were included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patients scheduled for pulmonary lobectomy with one lung ventilation by lung cancer, nodule, or pulmonary tuberculosis under thoracoscopy or thoracotomy in our hospital
Exclusion Criteria:
- The patients with known cardiac disease include arrythmia
- American society of anesthesia physical status III, IV, V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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thoracoscopic pulmonary lobectomy
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
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Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled thoracoscopic pulmonary lobectomy
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open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
to observe a fluid responsiveness in patients who receives scheduled open pulmonary lobectomy(thoracotomy)
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Fluid loading at defined period
the patient group for scheduled open pulmonary lobectomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes from baseline in SVV, SVI after fluid loading
Prazo: 20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
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we are going to measure the SVV, SVI before and after fluid loading.
Fluid responders were defined as patients demonstrating an increase in SVI ≥ 10% and non-responders as patients whose SVI changed < 10%.
Receiver operating characteristic (ROC) curves were generated for SVV of each group (responders and non responders).
Threshold value of SVV was determined by considering values that yielded the greatest sensitivity and specificity from ROC curve
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20min after thorax open and immediate after fluid loading for 30min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants with Adverse Events (pulmonary complication)
Prazo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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after surgery check chest x-ray It's the routine follow up after lobectomy.
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
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Number of Participants with Adverse Events (compromise perfusion of vital organ )
Prazo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
check perioperative urine output, and check post op serum creatine
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Neoplasias Pulmonares
- Tuberculose
- Tuberculose Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 2014-06-053-002
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