Flortaucipir 線量推定値の補強
2020年7月27日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-1451 を採用した人体研究に登録された被験者から放射線量測定計算を支援するためのデータを取得するための多施設研究
この研究では、Avid が後援する研究でフロルタウシピルを投与された被験者の尿からデータを取得し、放射線量推定値の計算を補強します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Molecular NeuroImaging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -フロータウシピルが投与されるAvid主催の研究でスクリーニングに合格した被験者
除外基準:
- インフォームドコンセントを撤回した被験者
- 治験責任医師または治験依頼者が、治験から除外することが被験者にとって最善の利益であると考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿検査
尿中に排泄される放射能の量を決定するために、Avid が後援する研究でフロルタウシピルを投与された被験者から尿が収集されます。
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この研究ではフロルタウシピルは投与されていません。
被験者は、Avid が後援する研究でフロルタウシピルを投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿分析 - 尿中に排泄された総統合放射能
時間枠：注射後0～360分
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経時的に尿中に排泄された総統合放射能は、以前の放射線量測定計算を補強するために決定されます。
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注射後0～360分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。