Aumento de las estimaciones de dosimetría de flortaucipir
27 de julio de 2020 actualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Un estudio multicéntrico para obtener datos que ayuden en los cálculos de dosimetría de radiación de sujetos inscritos en estudios humanos que emplean 18F-AV-1451
Este estudio obtendrá datos de la orina en sujetos a los que se administró flortaucipir en un estudio patrocinado por Avid para aumentar el cálculo de las estimaciones de dosimetría de radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que pasaron la selección en un estudio patrocinado por Avid en el que se administrará flortaucipir
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han retirado el consentimiento informado
- El investigador o patrocinador cree que lo mejor para el sujeto es retirarlo de los ensayos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Análisis de orina
Se recolectará orina de sujetos a los que se administre flortaucipir en un estudio patrocinado por Avid para determinar la cantidad de radiactividad excretada en la orina.
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No se administró flortaucipir en este estudio.
Los sujetos recibieron flortaucipir en un estudio patrocinado por Avid.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de orina: radiactividad integrada total excretada en la orina
Periodo de tiempo: 0-360 minutos después de la inyección
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La radiactividad integrada total excretada en la orina a lo largo del tiempo se determinará para complementar los cálculos previos de dosimetría de radiación.
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0-360 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18F-AV-1451-A15
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