Forøgelse af Flortaucipir Dosimetri Estimater
27. juli 2020 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals
En multicenterundersøgelse for at indhente data for at hjælpe med strålingsdosimetriberegninger fra emner, der er indskrevet i menneskelige studier, der anvender 18F-AV-1451
Denne undersøgelse vil indhente data fra urin hos forsøgspersoner, der fik flortaucipir i en Avid-sponsoreret undersøgelse for at øge beregningen af strålingsdosimetriestimater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der bestod screening i en Avid-sponsoreret undersøgelse, hvor flortaucipir vil blive administreret
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har trukket informeret samtykke tilbage
- Efterforsker eller sponsor mener, at det er i forsøgspersonens bedste interesse at blive fjernet fra forsøgene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Urinanalyse
Urin vil blive opsamlet fra forsøgspersoner, der fik flortaucipir i en Avid-sponsoreret undersøgelse for at bestemme mængden af radioaktivitet, der udskilles i urinen.
|
Der blev ikke indgivet flortaucipir i denne undersøgelse.
Forsøgspersonerne modtog flortaucipir i en Avid-sponsoreret undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinanalyse - Total integreret radioaktivitet udskilt i urinen
Tidsramme: 0-360 minutter efter injektion
|
Total integreret radioaktivitet udskilt i urin over tid vil blive bestemt for at øge tidligere strålingsdosimetriberegninger.
|
0-360 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2015
Først opslået (Skøn)
13. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18F-AV-1451-A15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .