Aumentare le stime dosimetriche di Flortaucipir
27 luglio 2020 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals
Uno studio multicentrico per ottenere dati per assistere nei calcoli della dosimetria delle radiazioni da soggetti iscritti a studi sull'uomo che impiegano 18F-AV-1451
Questo studio otterrà dati dall'urina in soggetti a cui è stato somministrato flortaucipir in uno studio sponsorizzato da Avid per aumentare il calcolo delle stime della dosimetria delle radiazioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno superato lo screening in uno studio sponsorizzato da Avid in cui verrà somministrato flortaucipir
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno ritirato il consenso informato
- L'investigatore o lo sponsor ritiene che sia nel migliore interesse del soggetto essere rimosso dalle prove
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Analisi delle urine
L'urina sarà raccolta da soggetti a cui è stato somministrato flortaucipir in uno studio sponsorizzato da Avid per determinare la quantità di radioattività escreta nelle urine.
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In questo studio non è stato somministrato flortaucipir.
I soggetti hanno ricevuto flortaucipir in uno studio sponsorizzato da Avid.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi delle urine - Radioattività integrata totale escreta nelle urine
Lasso di tempo: 0-360 minuti dopo l'iniezione
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La radioattività totale integrata escreta nelle urine nel tempo sarà determinata per aumentare i precedenti calcoli di dosimetria delle radiazioni.
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0-360 minuti dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18F-AV-1451-A15
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