Aumentando as Estimativas de Dosimetria de Flortaucipir
27 de julho de 2020 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Um estudo multicêntrico para obter dados para auxiliar nos cálculos de dosimetria de radiação de indivíduos inscritos em estudos humanos empregando 18F-AV-1451
Este estudo obterá dados da urina em indivíduos administrados com flortaucipir em um estudo patrocinado pela Avid para aumentar o cálculo das estimativas de dosimetria de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que passaram na triagem em um estudo patrocinado pela Avid no qual flortaucipir será administrado
Critério de exclusão:
- Sujeitos que retiraram o consentimento informado
- O investigador ou patrocinador acredita que é do interesse do sujeito ser removido dos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise de urina
A urina será coletada de indivíduos administrados com flortaucipir em um estudo patrocinado pela Avid para determinar a quantidade de radioatividade excretada na urina.
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Nenhum flortaucipir foi administrado neste estudo.
Os indivíduos receberam flortaucipir em um estudo patrocinado pela Avid.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Urina - Radioatividade Total Integrada Excretada na Urina
Prazo: 0-360 minutos após a injeção
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A radioatividade integrada total excretada na urina ao longo do tempo será determinada para aumentar os cálculos de dosimetria de radiação anteriores.
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0-360 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-AV-1451-A15
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