Zwiększenie szacunków dozymetrii flortaucipiru
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals
Wieloośrodkowe badanie mające na celu uzyskanie danych pomocnych w obliczeniach dozymetrii promieniowania od osób włączonych do badań na ludziach, w których wykorzystuje się 18F-AV-1451
W ramach tego badania zostaną uzyskane dane z moczu u pacjentów, którym podawano flortaucipir w ramach badania sponsorowanego przez firmę Avid, aby rozszerzyć obliczenia szacunkowe dozymetrii promieniowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy pomyślnie przeszli badanie przesiewowe w badaniu sponsorowanym przez firmę Avid, w którym będzie podawany flortaucipir
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które wycofały świadomą zgodę
- Badacz lub sponsor uważa, że usunięcie uczestnika z badań leży w najlepszym interesie uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie moczu
Mocz zostanie pobrany od osób, którym podawano flortaucipir w ramach badania sponsorowanego przez firmę Avid w celu określenia ilości radioaktywności wydalanej z moczem.
|
W tym badaniu nie podano flortaucipiru.
Pacjenci otrzymywali flortaucipir w badaniu sponsorowanym przez firmę Avid.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza moczu — całkowita zintegrowana radioaktywność wydalana z moczem
Ramy czasowe: 0-360 minut po wstrzyknięciu
|
Całkowita zintegrowana radioaktywność wydalana z moczem w czasie zostanie określona w celu wzmocnienia wcześniejszych obliczeń dozymetrycznych promieniowania.
|
0-360 minut po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18F-AV-1451-A15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .