- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02336360
Flortaucipir Dosimetry 추정치 증대
2020년 7월 27일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-1451을 사용하는 인간 연구에 등록된 피험자로부터 방사선 선량 측정 계산을 지원하기 위한 데이터를 얻기 위한 다기관 연구
이 연구는 Avid가 후원하는 연구에서 플로타우시피르를 투여받은 피험자의 소변에서 데이터를 얻어 방사선 선량 측정 추정치의 계산을 증가시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 플로르타우시피르가 투여될 Avid 후원 연구에서 스크리닝을 통과한 피험자
제외 기준:
- 사전 동의를 철회한 피험자
- 조사자 또는 후원자는 시험에서 제외되는 것이 피험자에게 최선의 이익이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소변 분석
소변으로 배설된 방사능의 양을 결정하기 위해 Avid가 후원하는 연구에서 플로르타우시피르를 투여한 피험자로부터 소변을 수집할 것입니다.
|
이 연구에서는 플로타우시피르를 투여하지 않았습니다.
피험자들은 Avid가 후원하는 연구에서 플로르타우시피르를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소변 분석 - 소변으로 배설된 총 통합 방사능
기간: 주입 후 0~360분
|
시간 경과에 따라 소변으로 배설된 총 통합 방사능은 이전 방사선 선량 측정 계산을 증가시키기 위해 결정됩니다.
|
주입 후 0~360분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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