- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02336360
Augmentation des estimations de dosimétrie de Flortaucipir
27 juillet 2020 mis à jour par: Avid Radiopharmaceuticals
Une étude multicentrique pour obtenir des données pour aider aux calculs de dosimétrie des rayonnements à partir de sujets inscrits dans des études humaines utilisant 18F-AV-1451
Cette étude obtiendra des données provenant de l'urine de sujets ayant reçu du flortaucipir dans le cadre d'une étude parrainée par Avid afin d'augmenter le calcul des estimations de dosimétrie des rayonnements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Molecular NeuroImaging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant réussi le dépistage dans une étude sponsorisée par Avid dans laquelle le flortaucipir sera administré
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant retiré leur consentement éclairé
- L'investigateur ou le sponsor estime qu'il est dans le meilleur intérêt du sujet d'être retiré des essais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Analyse d'urine
L'urine sera recueillie auprès de sujets ayant reçu du flortaucipir dans le cadre d'une étude parrainée par Avid afin de déterminer la quantité de radioactivité excrétée dans l'urine.
|
Pas de flortaucipir administré dans cette étude.
Les sujets ont reçu du flortaucipir dans le cadre d'une étude parrainée par Avid.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse d'urine - Radioactivité intégrée totale excrétée dans l'urine
Délai: 0-360 minutes après l'injection
|
La radioactivité intégrée totale excrétée dans l'urine au fil du temps sera déterminée pour augmenter les calculs de dosimétrie de rayonnement précédents.
|
0-360 minutes après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Première publication (Estimation)
13 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F-AV-1451-A15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Flortaucipir F18
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RetiréComparaison du traceur Tau chez des témoins sains et des patients atteints de la maladie d'AlzheimerEn bonne santé | Maladie d'AlzheimerÉtats-Unis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleInconnue
-
Siemens Molecular ImagingRésilié
-
Avid RadiopharmaceuticalsComplétéLa maladie d'AlzheimerÉtats-Unis
-
Avid RadiopharmaceuticalsComplétéDégénérescence corticobasale | Paralysie supranucléaire progressiveÉtats-Unis
-
Chang Gung Memorial HospitalInconnueLa maladie d'AlzheimerTaïwan
-
Lantheus Medical ImagingRetiréMaladie de l'artère coronaire
-
Samuel GandyComplétéLésion cérébrale traumatique | Déficience cognitive légère | Encéphalopathie Traumatique ChroniqueÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
M.D. Anderson Cancer CenterLantheus Medical ImagingRecrutementCancer du sein | Carcinome hépatocellulaire | Cancer du pancréasÉtats-Unis