腎摘出手術を受ける患者の痛覚過敏および術後疼痛に対する経口プレガバリンの効果：性差研究
2019年2月14日 更新者：Yonsei University
痛覚過敏は、NMDA受容体を介した興奮性アミノ酸によって引き起こされることが知られています。
抑制性アミノ酸である GABA は、痛覚過敏を引き起こす痛みに対するオピオイド受容体の感受性を変化させます。
GABA レベルを一定レベルに維持できれば、痛覚過敏への進行を回避できます。
GABA 関連薬は、術後のオピオイド消費を減らし、痛みの程度を軽減し、痛覚過敏を防ぐことが知られています。
我々は、GABA 類似体であるプレガバリンによる効果的な術後疼痛管理と痛覚過敏の予防、およびプレガバリンのそのような効果における性差の可能性を仮説としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳、51歳未満
- 健康な患者がビデオ支援による生体腎摘出術を受け入れられる
除外基準:
- 妊娠中または閉経中の女性患者
- ホルモン療法を受けている患者
- 神経疾患を患っている患者、またはすでにGABA関連薬（プレガバリン、ガバペンチン）を服用している患者、またはオピオイド薬を服用している患者
- インスリン抵抗性糖尿病
- 腎不全（eGFR < 60 ml/min/1.73） m2)
- 緊急手術、血行力学的に不安定な患者
- 外国人
- この研究で投与された薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレガバリン_男性
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プレガバリン 150mg 入札 1 日 男性
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実験的：プレガバリン_女性
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プレガバリン 150mg 入札 1 日 女性
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アクティブコンパレータ：プラセボ_男性
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プラセボ治療
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アクティブコンパレータ：プラセボ_女性
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プラセボ_女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械的閾値
時間枠：手術の1日前から手術後48時間まで
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切開部位と非利き腕の両方で von Frey フィラメントを使用して機械的閾値を測定可能
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手術の1日前から手術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0907
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