Virkning af oral pregabalin på hyperalgesi og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår nefrektomikirurgi: kønsdifferentiel undersøgelse
14. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Hyperalgesi er kendt for at være forårsaget af den excitatoriske aminosyre gennem NMDA-receptoren.
GABA, en hæmmende aminosyre, ændrer opioidreceptorens følsomhed mod smerter, der resulterer i hyperalgesi.
Hvis GABA-niveauet kan opretholdes på et vist niveau, kan udviklingen til hyperalgesi afværges.
GABA-relaterede lægemidler er kendt for at reducere det postoperative opioidforbrug, sænke graden af smerte og forhindre hyperalgesi.
Vi antager den effektive postoperative smertebehandling og forebyggelsen af hyperalgesi fra pregabalin, GABA-analog og den mulige kønsforskel i sådanne virkninger af pregabalin.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18, <51 år
- raske patienter accepteret til video-assisteret levende donor nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der er gravide eller i overgangsalderen
- Patienter i hormonbehandling
- Patienter, der har en neurologisk sygdom eller allerede tager GABA-relaterede lægemidler (pregabalin, gabapentin) eller tager opioide lægemidler
- Insulinresistent diabetes
- Nyreinsufficiens (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Akut operation, hæmodynamisk ustabile patienter
- Udlænding
- allergisk over for medicin givet i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pregabalin_han
|
Pregabalin 150mg bud 1dag Mænd
|
|
Eksperimentel: Pregabalin_female
|
Pregabalin 150mg bud 1dag Kvinder
|
|
Aktiv komparator: Placebo_han
|
Placebo durg
|
|
Aktiv komparator: Placebo_female
|
Placebo_Kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk tærskel
Tidsramme: fra 1 dag før åbning til åbningstid 48 timer
|
Mekanisk tærskel kan måles ved hjælp af von Frey filamenter på både incisionsstedet og ikke-dominerende arm
|
fra 1 dag før åbning til åbningstid 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2015
Først opslået (Skøn)
16. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0907
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .