Vitamin D Improves Depression in Liver Patients (CLDVitD)
Clinical Trial Investigating the Role of Vitamin D in the Treatment of Depression in Patients With Chronic Liver Disease
調査の概要
詳細な説明
Patients with chronic liver diseases regularly suffer from vitamin D deficiency and depression. A recent meta-analysis reported an inverse correlation between depression and vitamin D levels. Indeed, vitamin D receptor is present and genomic and nongenomic vitamin D receptor-mediated signalling has been described in brain.
This intervention study investigates whether vitamin D therapy ameliorates depressive symptoms in chronic liver disease patients.
The investigators hypothesise that depressive symptoms will improve upon vitamin D replacement therapy.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- Saarland University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- men and women
- over 18 years of age
- chronic liver disease
Exclusion Criteria:
- severe hepatic encephalopathy (CFF <35 Hz)
- Interferon treatment
- hypercalcaemia (>2.7 mmol/l) or hypercalciuria (>8.0 mmol/d) with or without hyperparathyroidism (>65.0 pg/ml)
- history of calcium-containing kidney stones
- allergy or hypersensitivity to any of the supplement ingredients: peanuts, soy, gelatin
- sarcoidosis
- stage IV or V Chronic Kidney Disease
- Pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vitamin D supplement
20,000 IU cholecalciferol p.o for the first 7 days, and weekly thereafter for 6 months
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Given to patients with existing vitamin D deficiency
他の名前：
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介入なし：Controls
These patients had normal vitamin D levels and did not receive any treatment with vitamin D.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes to depressive symptoms as assessed using the BDI-II score
時間枠：3 and 6 months
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3 and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes to serum liver function tests, as assessed using standard clinical-chemical assays
時間枠：3 and 6 months
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3 and 6 months
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Changes to bone density, as assessed using Dexa scans
時間枠：at 12 months
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at 12 months
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Frank Lammert, MD、Saarland University Medical Center
- 主任研究者：Caroline S Stokes, PhD、Saarland University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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