- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02359266
Vitamin D Improves Depression in Liver Patients (CLDVitD)
Clinical Trial Investigating the Role of Vitamin D in the Treatment of Depression in Patients With Chronic Liver Disease
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with chronic liver diseases regularly suffer from vitamin D deficiency and depression. A recent meta-analysis reported an inverse correlation between depression and vitamin D levels. Indeed, vitamin D receptor is present and genomic and nongenomic vitamin D receptor-mediated signalling has been described in brain.
This intervention study investigates whether vitamin D therapy ameliorates depressive symptoms in chronic liver disease patients.
The investigators hypothesise that depressive symptoms will improve upon vitamin D replacement therapy.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- Saarland University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- men and women
- over 18 years of age
- chronic liver disease
Exclusion Criteria:
- severe hepatic encephalopathy (CFF <35 Hz)
- Interferon treatment
- hypercalcaemia (>2.7 mmol/l) or hypercalciuria (>8.0 mmol/d) with or without hyperparathyroidism (>65.0 pg/ml)
- history of calcium-containing kidney stones
- allergy or hypersensitivity to any of the supplement ingredients: peanuts, soy, gelatin
- sarcoidosis
- stage IV or V Chronic Kidney Disease
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Vitamin D supplement
20,000 IU cholecalciferol p.o for the first 7 days, and weekly thereafter for 6 months
|
Given to patients with existing vitamin D deficiency
Другие имена:
|
Без вмешательства: Controls
These patients had normal vitamin D levels and did not receive any treatment with vitamin D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Changes to depressive symptoms as assessed using the BDI-II score
Временное ограничение: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Changes to serum liver function tests, as assessed using standard clinical-chemical assays
Временное ограничение: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
Changes to bone density, as assessed using Dexa scans
Временное ограничение: at 12 months
|
at 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Frank Lammert, MD, Saarland University Medical Center
- Главный следователь: Caroline S Stokes, PhD, Saarland University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Расстройства настроения
- Заболевания печени
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
Другие идентификационные номера исследования
- SaarlandU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Vitamin D
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
InventisBio Co., LtdАктивный, не рекрутирующий
-
BioglaneЗавершенныйСнижение постпрандиальной гликемической реакцииСоединенное Королевство
-
InventisBio Co., LtdЗавершенныйЗдоровая женщина-волонтерСоединенные Штаты
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...ЗавершенныйИнсулинемический ответ | Гликемический ответИспания
-
Click Therapeutics, Inc.РекрутингРассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Heartseed Inc.РекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердцаЯпония