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Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)

2016年2月18日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.

This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-

  1. Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
  2. The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
  3. The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for Group I,II

  1. Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group III

  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group IV

1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.

Exclusion Criteria:

  1. Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
  2. Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
  3. Patients unable to give informed consent.
  4. Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
  5. Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Group One patients in age group 18--20 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
アクティブコンパレータ:Group Two patients in age group 35-45 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
アクティブコンパレータ:Group Three Patients aged 75
  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.
アクティブコンパレータ:Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月18日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OR11/9770

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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