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Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)

2016년 2월 18일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.

This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-

  1. Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
  2. The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
  3. The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for Group I,II

  1. Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group III

  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group IV

1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.

Exclusion Criteria:

  1. Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
  2. Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
  3. Patients unable to give informed consent.
  4. Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
  5. Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Group One patients in age group 18--20 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
활성 비교기: Group Two patients in age group 35-45 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
다른: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
활성 비교기: Group Three Patients aged 75
  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.
다른: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
활성 비교기: Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair
다른: pre and post surgery MRI scan

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OR11/9770

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