- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02363140
Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)
The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.
This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-
- Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
- The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
- The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for Group I,II
- Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
- Asymptomatic knee for past 6 months.
- Painless flexion-extension movements at knee joint.
Inclusion criteria for Group III
- Patients should be aged 75 or older
- Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
- No clinical suspicion of meniscus tear
- Painless flexion-extension movements at knee joint.
Inclusion criteria for Group IV
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.
Exclusion Criteria:
- Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
- Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
- Patients unable to give informed consent.
- Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
- Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Group One patients in age group 18--20 years,
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Comparador activo: Group Two patients in age group 35-45 years,
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Comparador activo: Group Three Patients aged 75
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Comparador activo: Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Palabras clave
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- OR11/9770
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