Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)

18 februari 2016 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.

This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-

  1. Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
  2. The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
  3. The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for Group I,II

  1. Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group III

  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group IV

1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.

Exclusion Criteria:

  1. Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
  2. Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
  3. Patients unable to give informed consent.
  4. Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
  5. Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Group One patients in age group 18--20 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Actieve vergelijker: Group Two patients in age group 35-45 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Ander: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
Actieve vergelijker: Group Three Patients aged 75
  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Ander: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
Actieve vergelijker: Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair
Ander: pre and post surgery MRI scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OR11/9770

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren