Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.
This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-
- Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
- The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
- The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for Group I,II
- Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
- Asymptomatic knee for past 6 months.
- Painless flexion-extension movements at knee joint.
Inclusion criteria for Group III
- Patients should be aged 75 or older
- Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
- No clinical suspicion of meniscus tear
- Painless flexion-extension movements at knee joint.
Inclusion criteria for Group IV
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.
Exclusion Criteria:
- Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
- Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
- Patients unable to give informed consent.
- Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
- Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Group One patients in age group 18--20 years,
|
|
|
Active Comparator: Group Two patients in age group 35-45 years,
|
|
|
Active Comparator: Group Three Patients aged 75
|
|
|
Active Comparator: Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR11/9770
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .