Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)

18. februar 2016 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.

This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-

  1. Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
  2. The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
  3. The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for Group I,II

  1. Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group III

  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group IV

1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.

Exclusion Criteria:

  1. Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
  2. Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
  3. Patients unable to give informed consent.
  4. Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
  5. Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Group One patients in age group 18--20 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Aktiv komparator: Group Two patients in age group 35-45 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Annen: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
Aktiv komparator: Group Three Patients aged 75
  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Annen: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
Aktiv komparator: Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair
Annen: pre and post surgery MRI scan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OR11/9770

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere