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Magnetic Resonance Imaging to Assess Changes in Meniscus Vascularity (MOVE)

18 de fevereiro de 2016 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

The menisci in the knee joint are important for normal functioning of the knee. Meniscus tears are amongst the commonest of injuries to the knee. The pattern and blood supply of the meniscus tears determines the treatment plan and outcome. The surgeon identifies the blood supply to the meniscus tear area during the arthroscopy(key hole operation) and decides the treatment option ie repair versus partial meniscectomy.

This study aims to identify any changes that occur in the meniscus blood supply. The following are the main aims of the 'MOVE'study-

  1. Use of non-invasive methods ie MRImaging to assess meniscus vascularity to preoperatively plan treatment and advice patient on recovery.
  2. The study would assess changes in meniscus blood supply depending on age of the patient.
  3. The study aims to assess the alteration in meniscus blood supply following an arthroscopic(key hole) meniscal repair operation.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for Group I,II

  1. Patients should be aged 18-20 years or 35-45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group III

  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.

Inclusion criteria for Group IV

1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair.

Exclusion Criteria:

  1. Proven Polyarthritis / Polyarthralgia secondary to Rheumatoid arthritis, Gout, Lupus, Ankylosing Spondylosis, Psoriatic arthritis
  2. Any previous surgical procedure(open or arthroscopic) involving the knee joint.(baring the current meniscus repair in Group IV participants)
  3. Patients unable to give informed consent.
  4. Patients with contraindication for MR Imaging - Metal implants, prosthetic heart valves, pacemakers, metal foreign bodies, VP shunts, pregnancy, cochlear implant, metal clips in the brain, Patients with static tremor i.e. Parkinson's disease.
  5. Patients with contraindications for contrast agent - Renal impairment, Previous allergic reaction.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Group One patients in age group 18--20 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Comparador Ativo: Group Two patients in age group 35-45 years,
  1. Patients should be aged 18--20 years or 35--45years
  2. Asymptomatic knee for past 6 months.
  3. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Outro: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
Comparador Ativo: Group Three Patients aged 75
  1. Patients should be aged 75 or older
  2. Knee X-ray showing no more than Kellgren-Lawrence grade II osteoarthrtis
  3. No clinical suspicion of meniscus tear
  4. Painless flexion-extension movements at knee joint.
Outro: Will undergo a single MRI assessment with intravenous dye
Comparador Ativo: Group Four, any age due to undergo a surgical meniscus repair
1. Patients should have presented with clinical signs to suggest meniscus tear indicating potential need for surgical meniscus repair
Outro: pre and post surgery MRI scan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Primary outcome is to assess meniscus vascularity in-vivo by use of MR imaging technique.
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OR11/9770

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