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アフリカおよびアジア移民における肝細胞癌の危険因子としてのB型肝炎とC型肝炎

2026年4月21日 更新者:Mayo Clinic

アフリカおよびアジア移民における肝細胞癌の危険因子としてのB型肝炎とC型肝炎:ウイルス遺伝学の役割と免疫反応

米国における B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の有病率は比較的低いです。 しかし、アジアやサハラ以南のアフリカから米国に移民した人々は、一般人口よりも罹患率が大幅に高く、その結果、肝細胞癌(HCC)の重大なリスクにさらされています。 実際、米国における年齢調整後の肝細胞癌発生率は、1975 年から 2005 年にかけて 3 倍になりました。 人口動態の変化に伴い、2000年の米国国勢調査ではミネソタ州のソマリア人の数は25,000人と推定されていますが、現在の推定では、一次難民の到着と他州からの二次移民により、その数は約50,000人とされています。 米国におけるソマリア移民に関する、HBV および HCV の罹患率、HBV および HCV の遺伝子型/サブジェノタイプ、ソマリア人を HBV および HCV およびその後の HCC 発症に罹りやすくする遺伝的および免疫学的危険因子に関する利用可能なデータは存在しない。 したがって。 この研究は、HCCの原因におけるHBVおよびHCV感染の相対的な重要性を理解するために、ソマリア人口におけるこれらのギャップを埋めることになる。

ソマリア人以外にも、ミネソタ州には他の大規模なアフリカ系移民コミュニティもあります。 ミネソタ州保健局 (MDH) によると、2013 年に報告された慢性 HBV 症例の発生率が最も高かったのはアジアまたは太平洋諸島民 (100,000 人あたり 3,638 人) で、次いで黒人またはアフリカ系アメリカ人 (100,000 人あたり 2,078 人) でした。 さらに、ミネソタ州は大量の新たな難民の再定住を受け入れている。 よく計画された地域全体のスクリーニング活動を通じて、ミネソタ州のソマリア難民および移民における慢性HBVおよびHCV感染症の特定を改善することが重要です。 ミネソタ州へのアフリカ系移民の数は米国で 3 番目に多いことがわかっているため、この特殊な人口がミネソタ州における肝炎と肝臓がんの合併症の負担増加の一因となっている可能性があります。 ソマリア人におけるHBVおよびHCVスクリーニングの結果は、エチオピア、リベリア、ケニアなどのウイルス性肝炎の流行地域からの他のアフリカ移民集団もHBV、HCV、およびHCCの重大なリスクにさらされていることを示唆している。 残念ながら、B型肝炎とC型肝炎が流行している地域からのアフリカ移民における肝炎と肝臓がんの負担に関する研究は、米国ではほとんど行われていない。したがって、HBVとHCV、およびウイルス遺伝学の役割を特定することが目標である。ケニア、リベリア、エチオピアからのアフリカ移民コミュニティにおける免疫反応。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的 1: アフリカ人 (ソマリア人、ケニア人、リベリア人、エチオピア人) と東南アジア人 (モン族、ベトナム人、ラオス人、カンボジア人) における HBV および HCV 感染症への曝露が、単一の HBV/HCV 遺伝子型と関連しているのか、それとも少数の HBV/HCV 遺伝子型と関連しているのかを判断します。特定のサブタイプ。 次の副目標では、次のことを行います。

  • HBsAg、HBcAb、抗 HCV、HBV DNA、HCV RNA などの血清学的検査および DNA 検査を使用して、研究対象者のウイルス状態を確認します。
  • 各患者のHBVおよびHCVの遺伝子型/サブ遺伝子型を特定するための核酸検査を実施します。
  • 一般的または固有の HBV および HCV ウイルス変異の存在を検査する

具体的な目的 2: HBV または HCV に曝露されたアフリカ人 (ソマリア人、ケニア人、リベリア人、エチオピア人) および東南アジア人 (モン族、ベトナム人、ラオス人、カンボジア人) が、感染していない対照被験者と比較して、特有の TLR または Treg 免疫サインを持っているかどうかを判定します。 HBV と HCV の両方の感染によるものです。 次の副目標では、次のことを行います。

  • 宿主の自然免疫応答のトール様受容体(単球内)の発現レベルを測定し、HBVとHCVに曝露された患者の間でTLRの発現が異なるかどうかを評価する
  • 宿主適応免疫応答の循環 Treg を測定し、HBV と HCV に曝露された患者の間で Treg の存在量が異なるかどうかを決定する。 具体的な目的 3: IL28B の遺伝的変異 (一塩基多型、rs12979860 などによって評価される) が、ソマリア人におけるHCV治療成績。
  • 我々は、HCV 症例 60 名、HBV および HCV 症例 60 名、および健康対照 60 名(このグループと追加の HBV 症例 60 名だけで、ソマリア人集団におけるベースライン SNP 頻度が得られます)、対象者 240 名全員のリンパ球 DNA 中の IL28B の SNP 分析を実行します。研究はこのSNPについてテストされます
  • HCV症例における治療前ウイルス量と治療後ウイルス量を比較することで、ウイルス学的反応を用いて治療成績を測定します。

目的 4: 慢性 HBV 感染症のスクリーニングと B 型肝炎の予防と治療に関する教育のために、アフリカ人 (ソマリア人、ケニア人、リベリア人、エチオピア人) および東南アジア人 (モン族、ベトナム人、ラオス人、カンボジア人) の移民のコホートを募集する。具体的には:

  • B型肝炎およびC型肝炎のスクリーニングのためにミネソタ州でアフリカ人および東南アジア人を募集する地域ベースのプログラムを確立する
  • アフリカおよび東南アジアの地域組織や医師とのパートナーシップを確立し、B型肝炎、C型肝炎、およびHCCを含むその後遺症の予防と治療に関するスクリーニングと教育を強化する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

892

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフリカおよび東南アジアの移民と難民

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アフリカ系
  • 東南アジア系

除外基準:

  • 17歳以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
B型肝炎ウイルス感染マーカー(HBsAg、HBcAb、HBsAb)検査で陽性となった被験者の数
時間枠:2年
2年
C型肝炎ウイルス感染症(抗HCV感染症)のマーカー検査で陽性となった被験者の数
時間枠:2年
2年
HBV血清学的検査が陰性の被験者におけるHBVワクチン接種率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究期間中のHCCの発生率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lewis R. Roberts, MB ChB, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月27日

一次修了 (実際)

2017年9月11日

研究の完了 (実際)

2017年10月5日

試験登録日

最初に提出

2014年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月11日

最初の投稿 (推定)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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