Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепатит В и гепатит С как факторы риска гепатоцеллюлярной карциномы у иммигрантов из Африки и Азии

11 декабря 2023 г. обновлено: Mayo Clinic

Гепатит В и гепатит С как факторы риска гепатоцеллюлярной карциномы у иммигрантов из Африки и Азии: роль вирусной генетики и иммунного ответа

Распространенность вируса гепатита В (ВГВ) и вируса гепатита С (ВГС) в Соединенных Штатах (США) относительно низкая. Однако среди иммигрантов в США из Азии и Африки к югу от Сахары распространенность значительно выше, чем среди населения в целом, и, следовательно, они подвержены значительному риску гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Действительно, скорректированные по возрасту показатели заболеваемости ГЦК в США утроились с 1975 по 2005 год. Поскольку демография населения изменилась, перепись населения США 2000 года оценила количество сомалийцев в Миннесоте в 25 000 человек, но по текущим оценкам это число составляет около 50 000 человек из-за первичного прибытия беженцев, а также вторичной иммиграции из других штатов. Отсутствуют данные о распространенности ВГВ и ВГС, генотипах/субгенотипах ВГВ и ВГС, а также генетических и иммунологических факторах риска, предрасполагающих сомалийцев к ВГВ и ВГС и последующему развитию ГЦК, по сомалийским иммигрантам в США. Поэтому. это исследование заполнит эти пробелы в сомалийском населении, чтобы понять относительную важность инфекций HBV и HCV в этиологии HCC.

Помимо сомалийцев, Миннесота также является домом для других крупных общин африканских иммигрантов. По данным Министерства здравоохранения Миннесоты (MDH), в 2013 году самые высокие показатели хронического гепатита В были зарегистрированы среди жителей азиатских или тихоокеанских островов (3638 случаев на 100 000 человек), за которыми следовали чернокожие или афроамериканцы (2078 случаев на 100 000 человек). Кроме того, Миннесота получает переселение большого количества новых беженцев. Важно улучшить выявление хронических инфекций ВГВ и ВГС среди сомалийских беженцев и иммигрантов в Миннесоте с помощью хорошо продуманных усилий по скринингу в масштабах всего сообщества. Поскольку мы знаем, что африканская иммиграция в Миннесоту является третьей по величине в США, это уникальное население может быть фактором, способствующим увеличению бремени гепатита и осложнений рака печени в штате Миннесота. Результаты скрининга на ВГВ и ВГС среди сомалийцев позволяют предположить, что другие африканские иммигранты из эндемичных по вирусному гепатиту регионов, таких как Эфиопия, Либерия и Кения, также подвержены значительному риску ВГВ, ВГС и ГЦК. К сожалению, в США было проведено очень мало исследований бремени гепатита и рака печени у африканских иммигрантов из районов с высокой эндемичностью по гепатиту В и гепатиту С. и иммунный ответ среди общин африканских иммигрантов из Кении, Либерии и Эфиопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретная цель 1: мы определим, связано ли воздействие инфекций ВГВ и ВГС у жителей Африки (сомалийцы, кенийцы, либерийцы и эфиопы) и Юго-Восточной Азии (хмонг, вьетнамцы, лаосцы и камбоджийцы) с одним или несколькими генотипами ВГВ/ВГС. конкретные подвиды. В следующих подцелях мы будем:

  • подтвердить вирусный статус субъектов исследования с помощью серологических и ДНК-тестов, включая HBsAg, HBcAb, анти-ВГС, ДНК ВГВ и РНК ВГС.
  • провести тестирование нуклеиновых кислот для выявления генотипов/субгенотипов ВГВ и ВГС у каждого пациента
  • изучить наличие распространенных или уникальных вирусных мутаций HBV и HCV

Конкретная цель 2: мы определим, имеют ли африканцы (сомалийцы, кенийцы, либерийцы и эфиопы) и юго-восточные азиаты (хмонги, вьетнамцы, лаосцы и камбоджийцы), подвергшиеся воздействию ВГВ или ВГС, уникальные иммунные сигнатуры TLR или Treg по сравнению с контрольными субъектами, не инфицированными как от инфекции HBV, так и от HCV. В следующих подцелях мы будем:

  • измерить уровни экспрессии толл-подобных рецепторов (в моноцитах) врожденного иммунного ответа хозяина, чтобы оценить, отличается ли экспрессия TLR между людьми, подвергшимися воздействию ВГВ, и ВГС.
  • измерить циркулирующие Treg адаптивного иммунного ответа хозяина, чтобы определить, отличается ли количество Treg между людьми, подвергшимися воздействию ВГВ, и ВГС. Результат лечения ВГС у сомалийцев.
  • Мы проведем анализ SNP IL28B в ДНК лимфоцитов в 60 случаях ВГС, 60 случаях ВГВ и ВГС и 60 здоровых контролей (только эта группа и дополнительные 60 случаев ВГВ предоставят базовые частоты SNP в сомалийской популяции), все 240 субъектов исследования исследование будет протестировано для этого SNP
  • Мы будем измерять результат лечения, используя вирусологический ответ, сравнивая вирусную нагрузку до лечения и вирусную нагрузку после лечения в случае ВГС.

Цель 4: Набрать когорту иммигрантов из Африки (сомалийцы, кенийцы, либерийцы и эфиопы) и из Юго-Восточной Азии (хмонги, вьетнамцы, лаосцы и камбоджийцы) для скрининга на хроническую инфекцию ВГВ и обучения по профилактике и лечению гепатита В. Мы будет конкретно:

  • Создать общественную программу для набора лиц из Африки и Юго-Восточной Азии в Миннесоте для скрининга на гепатит B и гепатит C.
  • Установить партнерские отношения с общественными организациями и врачами Африки и Юго-Восточной Азии для улучшения скрининга и просвещения по вопросам профилактики и лечения гепатита В, гепатита С и их последствий, включая ГЦК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

892

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Иммигранты и беженцы из Африки и Юго-Восточной Азии

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • африканского происхождения
  • Происхождение из Юго-Восточной Азии

Критерий исключения:

  • 17 лет или младше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с положительным результатом теста на маркеры вирусной инфекции гепатита В (HBsAg, HBcAb, HBsAb)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Количество субъектов с положительным результатом теста на маркеры вирусной инфекции гепатита С (анти-ВГС-инфекция)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота вакцинации против ВГВ у субъектов с отрицательной серологией ВГВ
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость ГЦР за период исследования
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lewis R. Roberts, MB ChB, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Б

Подписаться