Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatitida B a hepatitida C jako rizikové faktory pro hepatocelulární karcinom u afrických a asijských imigrantů

11. prosince 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Hepatitida B a hepatitida C jako rizikové faktory pro hepatocelulární karcinom u afrických a asijských imigrantů: Role virové genetiky a imunitní reakce

Prevalence viru hepatitidy B (HBV) a viru hepatitidy C (HCV) ve Spojených státech (USA) je relativně nízká. Populace přistěhovalců v USA z Asie a subsaharské Afriky však mají podstatně vyšší prevalenci než běžná populace, a proto jsou vystaveni významnému riziku hepatocelulárního karcinomu (HCC). Ve skutečnosti se četnost výskytu HCC přizpůsobená věku v USA od roku 1975 do roku 2005 ztrojnásobila. Vzhledem k tomu, že se populační demografické údaje měnily, sčítání lidu v USA z roku 2000 odhadovalo počet Somálců v Minnesotě na 25 000, ale současné odhady uvádějí počet kolem 50 000 kvůli primárním příjezdům uprchlíků a také sekundární imigraci z jiných států. Pro somálské imigranty v USA nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci HBV a HCV, genotypech/subgenotypech HBV a HCV a genetických a imunologických rizikových faktorech predisponujících Somálce k HBV a HCV a následnému rozvoji HCC. Proto. tato studie vyplní tyto mezery v somálské populaci, aby porozuměla relativní důležitosti infekcí HBV a HCV v příčinách HCC.

Kromě Somálců je Minnesota také domovem velkých dalších afrických přistěhovaleckých komunit. Podle Minnesota Department of Health (MDH) byla v roce 2013 nejvyšší míra chronických případů HBV hlášena mezi obyvateli Asie a Tichomoří (3 638 případů na 100 000 osob), následovanými černochy nebo Afroameričany (2 078 případů na 100 000 osob). Navíc, Minnesota přijímá velké množství nových uprchlíků přesídlených. Je důležité zlepšit identifikaci chronických infekcí HBV a HCV mezi somálskými uprchlíky a imigranty v Minnesotě prostřednictvím dobře navrženého celospolečenského screeningového úsilí. Protože víme, že africká imigrace do Minnesoty je třetí nejvyšší v USA, tato jedinečná populace může být faktorem přispívajícím ke zvýšené zátěži hepatitidy a komplikací rakoviny jater ve státě Minnesota. Zjištění ze screeningu HBV a HCV mezi Somálci naznačují, že další africké populace přistěhovalců z endemických oblastí s vysokou virovou hepatitidou, jako je Etiopie, Libérie a Keňa, jsou rovněž vystaveny značnému riziku HBV, HCV a HCC. Bohužel bylo v USA provedeno velmi málo výzkumů o zátěži hepatitidy a rakoviny jater u afrických přistěhovalců z oblastí s vysokou endemicitou hepatitidy B a hepatitidy C. Cílem je proto identifikovat HBV a HCV a roli virové genetiky a imunitní reakce mezi africkými komunitami přistěhovalců z Keni, Libérie a Etiopie.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíl 1: Zjistíme, zda expozice infekcím HBV a HCV v Africe (Somálci, Keňané, Libérijci a Etiopané) a jihovýchodní Asii (Hmongové, Vietnamci, Laosové a Kambodžané) jsou spojeny s jedním nebo několika málo genotypem HBV/HCV. konkrétní podtypy. V následujících dílčích cílech budeme:

  • potvrdit virový stav subjektů studie pomocí sérologických a DNA testů včetně HBsAg, HBcAb, anti-HCV, HBV DNA a HCV RNA.
  • provádět testování nukleových kyselin k identifikaci genotypů/subgenotypů HBV a HCV u každého pacienta
  • zkoumat přítomnost buď běžných nebo jedinečných virových mutací HBV a HCV

Konkrétní cíl 2: Zjistíme, zda Afričan (Somálci, Keňané, Libérijci a Etiopané) a jihovýchodní Asie (Hmongové, Vietnamci, Laosané a Kambodžané) vystavení HBV nebo HCV mají jedinečné imunitní signatury TLR nebo Treg ve srovnání s kontrolními subjekty bez infekce HBV i HCV. V následujících dílčích cílech budeme:

  • změřte hladiny exprese toll-like receptorů (v monocytech) vrozené imunitní odpovědi hostitele, abyste zjistili, zda se exprese TLR liší mezi těmi, kteří jsou vystaveni HBV a HCV
  • změřte cirkulující Treg adaptivní imunitní reakce hostitele, abyste určili, zda se abundance Treg liší mezi těmi, kteří byli vystaveni HBV a HCV Specifický cíl 3: Zjistit, zda genetická variace IL28B (posuzovaná jednonukleotidovými polymorfismy, rs12979860 a dalšími) je spojena s Výsledek léčby HCV v Somálsku.
  • Provedeme SNP analýzu IL28B v DNA lymfocytů u 60 případů HCV, 60 případů HBV a HCV a 60 zdravých kontrol (samotná tato skupina a dalších 60 případů HBV poskytne základní frekvence SNP v somálské populaci), všech 240 subjektů studie bude testována na tento SNP
  • Budeme měřit výsledek léčby pomocí virologické odpovědi srovnáním virové nálože před léčbou a virové nálože po léčbě v případě HCV

Cíl 4: Naverbovat kohortu afrických (Somálci, Keňané, Libérijci a Etiopané) a jihovýchodní Asie (Hmongové, Vietnamci, Laosové a Kambodžáci) pro screening na chronickou infekci HBV a vzdělávání o prevenci a léčbě hepatitidy B. bude konkrétně:

  • Zavést komunitní program pro nábor jedinců z Afriky a jihovýchodní Asie v Minnesotě pro screening na hepatitidu B a hepatitidu C
  • Navázat partnerství s komunitními organizacemi Afriky a jihovýchodní Asie a lékaři za účelem posílení screeningu a vzdělávání o prevenci a léčbě hepatitidy B, hepatitidy C a jejich následků, včetně HCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

892

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přistěhovalci a uprchlíci z Afriky a jihovýchodní Asie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Afrického původu
  • Jihovýchodní asijský původ

Kritéria vyloučení:

  • 17 let nebo mladší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s pozitivním testem na markery infekce virem hepatitidy B (HBsAg, HBcAb, HBsAb)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet subjektů s pozitivním testem na markery infekce virem hepatitidy C (anti-HCV infekce)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra očkování proti HBV u subjektů s negativní sérologií HBV
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt HCC během období studie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lewis R. Roberts, MB ChB, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

3
Předplatit