Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B ja C-hepatiitti hepatosellulaarisen karsinooman riskitekijöinä afrikkalaisilla ja aasialaisilla maahanmuuttajilla

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Hepatiitti B ja C-hepatiitti hepatosellulaarisen karsinooman riskitekijöinä afrikkalaisilla ja aasialaisilla maahanmuuttajilla: virusgenetiikan rooli ja immuunivaste

Hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) esiintyvyys Yhdysvalloissa (USA) on suhteellisen alhainen. USA:ssa Aasiasta ja Saharan eteläpuolisesta Afrikasta tulevien maahanmuuttajien esiintyvyys on kuitenkin huomattavasti yleisempi kuin muussa väestössä, ja siksi hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riski on merkittävä. Itse asiassa HCC:n ikäkorjattu ilmaantuvuus Yhdysvalloissa on kolminkertaistunut vuodesta 1975 vuoteen 2005. Väestörakenteen muuttuessa Yhdysvaltain vuoden 2000 väestönlaskennassa somalien määräksi Minnesotassa arvioitiin 25 000, mutta nykyisten arvioiden mukaan luku on noin 50 000 ensisijaisten pakolaisten saapumisen ja muista osavaltioista tulevan toissijaisen maahanmuuton vuoksi. Yhdysvalloista somalisiirtolaisista ei ole saatavilla tietoja HBV:n ja HCV:n esiintyvyydestä, HBV:n ja HCV:n genotyypeistä/alagenotyypeistä sekä geneettisistä ja immunologisista riskitekijöistä, jotka altistavat somalit HBV:lle ja HCV:lle ja sitä seuraavalle HCC:n kehittymiselle. Siksi. Tämä tutkimus täyttää nämä aukot Somalian väestössä ymmärtääkseen HBV- ja HCV-infektioiden suhteellisen merkityksen HCC:n syy-yhteydessä.

Somalien lisäksi Minnesotassa asuu myös suuria muita afrikkalaisia ​​maahanmuuttajayhteisöjä. Minnesotan terveysministeriön (MDH) mukaan vuonna 2013 eniten kroonisia HBV-tapauksia ilmoitettiin Aasian tai Tyynenmeren saarten asukkailla (3 638 tapausta 100 000 henkilöä kohti) ja sen jälkeen mustia tai afrikkalaisia ​​​​amerikkalaisia ​​(2 078 tapausta 100 000 henkilöä kohti). Lisäksi Minnesota vastaanottaa suuren määrän uusia pakolaisia ​​uudelleensijoitettuina. On tärkeää parantaa kroonisten HBV- ja HCV-infektioiden tunnistamista somalipakolaisten ja maahanmuuttajien keskuudessa Minnesotassa hyvin suunniteltujen yhteisön laajuisten seulontatoimien avulla. Koska tiedämme, että afrikkalaisten maahanmuutto Minnesotaan on Yhdysvaltojen kolmanneksi suurin, tämä ainutlaatuinen väestö saattaa olla osatekijä hepatiitti- ja maksasyövän komplikaatioiden lisääntymisessä Minnesotan osavaltiossa. Somalien HBV- ja HCV-seulonnan tulokset viittaavat siihen, että muut afrikkalaiset maahanmuuttajapopulaatiot, joilla on korkea virushepatiitti endeeminen alue, kuten Etiopia, Liberia ja Kenia, ovat myös huomattavassa HBV-, HCV- ja HCC-riskissä. Valitettavasti Yhdysvalloissa on tehty hyvin vähän tutkimusta hepatiitin ja maksasyövän aiheuttamasta taakasta afrikkalaisilla maahanmuuttajilla alueilla, joilla hepatiitti B ja hepatiitti C on korkean endeemisyys. Siksi tavoitteena on tunnistaa HBV ja HCV sekä virusgenetiikan rooli. ja immuunivaste Keniasta, Liberiasta ja Etiopiasta tulevien afrikkalaisten maahanmuuttajayhteisöjen keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Selvitämme, liittyykö altistuminen HBV- ja HCV-infektioille afrikkalaisissa (somalit, kenialaiset, liberialaiset ja etiopialaiset) ja kaakkois-Aasiassa (hmong, vietnam, laosin ja kambodžalainen) yhteen HBV/HCV-genotyyppiin vai muutamaan tietyt alatyypit. Seuraavissa alatavoitteissa aiomme:

  • vahvistaa koehenkilöiden virustila käyttämällä serologisia ja DNA-testejä, mukaan lukien HBsAg, HBcAb, anti-HCV, HBV DNA ja HCV RNA.
  • suorittaa nukleiinihappotestaus HBV- ja HCV-genotyyppien/alagenotyyppien tunnistamiseksi jokaiselle potilaalle
  • tutkia joko yleisten tai ainutlaatuisten HBV- ja HCV-virusmutaatioiden esiintymistä

Erityinen tavoite 2: Selvitämme, onko HBV:lle tai HCV:lle altistuneilla afrikkalaisilla (somalialaisilla, kenialaisilla, liberialaisilla ja etiopialaisilla) ja kaakkois-aasialaisilla (hmongilla, vietnamilaisilla, laosilaisilla ja kambodžalaisilla) ainutlaatuisia TLR- tai Treg-immuunitunnuksia verrattuna verrokkihenkilöihin, jotka ovat vapaat. sekä HBV- että HCV-infektioista. Seuraavissa alatavoitteissa aiomme:

  • mittaa isännän synnynnäisen immuunivasteen maksun kaltaisten reseptorien ilmentymistasot (monosyyteissä) arvioidaksesi, eroaako TLR:n ilmentyminen HBV:lle ja HCV:lle altistuneiden välillä
  • mittaa isännän adaptiivisen immuunivasteen kiertävät Tregit määrittääksesi, eroaako Tregin runsaus HBV:lle vs HCV:lle altistuneiden välillä. Spesifinen tavoite 3: Määrittää, liittyykö IL28B:n geneettinen variaatio (arvioitu yhden nukleotidin polymorfismilla, rs12979860 ja muilla) HCV-hoidon tulos somalissa.
  • Suoritamme SNP-analyysin IL28B:stä lymfosyytti-DNA:ssa 60 HCV-tapauksessa, 60 HBV- ja HCV-tapauksessa ja 60 terveessä kontrollissa (tämä ryhmä ja 60 muuta HBV-tapausta yksinään tarjoavat SNP-perustaajuudet somaliväestössä), kaikki 240 tutkimushenkilöä. tutkimusta testataan tämän SNP:n suhteen
  • Mittaamme hoidon tuloksia käyttämällä virologista vastetta vertaamalla hoitoa edeltävää viruskuormaa ja hoidon jälkeistä viruskuormaa HCV-tapauksessa

Tavoite 4: Rekrytoida joukko afrikkalaisia ​​(somalialaisia, kenialaisia, liberialaisia ​​ja etiopialaisia) ja kaakkois-aasialaisia ​​(hmong, vietnam, laosia ja kambodžalaisia) maahanmuuttajia kroonisen HBV-infektion seulontaan ja hepatiitti B:n ehkäisyä ja hoitoa koskevaa koulutusta varten. tulee erityisesti:

  • Perustetaan yhteisöpohjainen ohjelma afrikkalaisten ja kaakkois-aasialaisten rekrytoimiseksi Minnesotaan hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n seulontaan
  • Luoda kumppanuuksia afrikkalaisten ja kaakkois-aasialaisten yhteisöorganisaatioiden ja lääkäreiden kanssa tehostaakseen seulontaa ja koulutusta hepatiitti B:n, hepatiitti C:n ja niiden seurausten, mukaan lukien HCC:n, ehkäisystä ja hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

892

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Afrikan ja Kaakkois-Aasian maahanmuuttajat ja pakolaiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Afrikkalainen syntyperä
  • Kaakkois-Aasian syntyperä

Poissulkemiskriteerit:

  • 17 vuotta tai nuorempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden testitulos on positiivinen hepatiitti B -virusinfektion merkkiaineille (HBsAg, HBcAb, HBsAb)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden testi on positiivinen hepatiitti C -virusinfektion (anti-HCV-infektio) merkkiaineiden suhteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
HBV-rokotusten määrä henkilöillä, joilla on negatiivinen HBV-serologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HCC:n ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewis R. Roberts, MB ChB, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa