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Hepatitis B y Hepatitis C como Factores de Riesgo para Carcinoma Hepatocelular en Inmigrantes Africanos y Asiáticos

21 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Hepatitis B y Hepatitis C como Factores de Riesgo para Carcinoma Hepatocelular en Inmigrantes Africanos y Asiáticos: Papel de la Genética Viral y la Respuesta Inmune

La prevalencia del virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC) en los Estados Unidos (EE. UU.) es relativamente baja. Sin embargo, las poblaciones de inmigrantes en los EE. UU. de Asia y África subsahariana tienen una prevalencia sustancialmente mayor que la población general y, en consecuencia, tienen un riesgo significativo de carcinoma hepatocelular (CHC). De hecho, las tasas de incidencia de HCC ajustadas por edad en los EE. UU. se han triplicado desde 1975 hasta 2005. A medida que la demografía de la población ha cambiado, el censo de EE. UU. de 2000 estimó el número de somalíes en Minnesota en 25.000, pero las estimaciones actuales sitúan el número en alrededor de 50.000 debido a la llegada de refugiados primarios, así como a la inmigración secundaria de otros estados. No hay datos disponibles para los inmigrantes somalíes en los EE. UU. sobre la prevalencia del VHB y el VHC, los genotipos/subgenotipos del VHB y el VHC y los factores de riesgo genéticos e inmunológicos que predisponen a los somalíes al VHB y el VHC y al posterior desarrollo de CHC. Por lo tanto. este estudio llenará estos vacíos en la población somalí para comprender la importancia relativa de las infecciones por VHB y VHC en la causalidad del CHC.

Además de los somalíes, Minnesota también alberga otras grandes comunidades de inmigrantes africanos. Según el Departamento de Salud de Minnesota (MDH), en 2013, las tasas más altas de casos crónicos de VHB se informaron entre los asiáticos o isleños del Pacífico (3638 casos por 100 000 personas), seguidos por los negros o afroamericanos (2078 casos por 100 000 personas). Además, Minnesota recibe una gran cantidad de reasentamiento de nuevos refugiados. Es importante mejorar la identificación de las infecciones crónicas por VHB y VHC entre los refugiados e inmigrantes somalíes en Minnesota a través de esfuerzos de detección bien diseñados en toda la comunidad. Dado que sabemos que la inmigración africana a Minnesota es la tercera más alta en los EE. UU., esta población única podría ser un factor que contribuya a la mayor carga de complicaciones por hepatitis y cáncer de hígado en el estado de Minnesota. Los hallazgos de las pruebas de detección de VHB y VHC entre los somalíes sugieren que otras poblaciones africanas inmigrantes de regiones endémicas de hepatitis viral alta, como Etiopía, Liberia y Kenia, también tienen un riesgo sustancial de VHB, VHC y CHC. Desafortunadamente, se ha realizado muy poca investigación en los EE. UU. sobre la carga de hepatitis y cáncer de hígado en inmigrantes africanos de áreas de alta endemicidad de hepatitis B y hepatitis C. Por lo tanto, el objetivo es identificar el VHB y el VHC y el papel de la genética viral. y la respuesta inmune entre las comunidades de inmigrantes africanos de Kenia, Liberia y Etiopía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Determinaremos si las exposiciones a las infecciones por VHB y VHC en África (somalíes, kenianos, liberianos y etíopes) y el sudeste asiático (hmong, vietnamitas, laosianos y camboyanos) están asociadas con un solo genotipo de VHB/VHC o con pocos. subtipos específicos. En los siguientes objetivos secundarios:

  • confirmar el estado viral de los sujetos del estudio mediante pruebas serológicas y de ADN, incluidos HBsAg, HBcAb, anti-HCV, HBV DNA y HCV RNA.
  • realizar pruebas de ácido nucleico para identificar los genotipos/subgenotipos de VHB y VHC para cada paciente
  • Examinar la presencia de mutaciones virales de VHB y VHC comunes o únicas.

Objetivo específico 2: Determinaremos si los africanos (somalíes, kenianos, liberianos y etíopes) y el sudeste asiático (hmong, vietnamitas, laosianos y camboyanos) expuestos al VHB o al VHC tienen firmas inmunes TLR o Treg únicas en comparación con los sujetos de control libres de infecciones por VHB y VHC. En los siguientes objetivos secundarios:

  • medir los niveles de expresión de los receptores tipo toll (en monocitos) de la respuesta inmunitaria innata del huésped para evaluar si la expresión de TLR difiere entre las personas expuestas al VHB y al VHC
  • medir las Treg circulantes de la respuesta inmunitaria adaptativa del huésped para determinar si la abundancia de Treg difiere entre las personas expuestas al VHB y al VHC Resultado del tratamiento del VHC en somalíes.
  • Realizaremos análisis de SNP de IL28B en ADN de linfocitos en 60 casos de VHC, 60 casos de VHB y VHC y 60 controles sanos (este grupo y 60 casos adicionales de VHB por sí solos proporcionarán frecuencias SNP de referencia en la población somalí), todos los 240 sujetos del el estudio se probará para este SNP
  • Mediremos el resultado del tratamiento utilizando la respuesta virológica al comparar la carga viral previa al tratamiento y la carga viral posterior al tratamiento en el caso del VHC.

Objetivo 4: reclutar una cohorte de inmigrantes africanos (somalíes, kenianos, liberianos y etíopes) y del sudeste asiático (hmong, vietnamitas, laosianos y camboyanos) para la detección de la infección crónica por VHB y la educación sobre la prevención y el tratamiento de la hepatitis B. específicamente:

  • Establecer un programa comunitario para reclutar personas africanas y del sudeste asiático en Minnesota para la detección de hepatitis B y hepatitis C.
  • Establecer asociaciones con médicos y organizaciones comunitarias africanas y del sudeste asiático para mejorar la detección y la educación sobre la prevención y el tratamiento de la hepatitis B, la hepatitis C y sus secuelas, incluido el CHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

892

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inmigrantes y refugiados africanos y del sudeste asiático

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • ascendencia africana
  • Ascendencia del sudeste asiático

Criterio de exclusión:

  • 17 años o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos que dieron positivo para marcadores de infección por el virus de la hepatitis B (HBsAg, HBcAb, HBsAb)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Número de sujetos que dan positivo para marcadores de infección por el virus de la hepatitis C (infección anti-VHC)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tasa de vacunación VHB en sujetos con serología VHB negativa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de CHC durante el período del estudio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lewis R. Roberts, MB ChB, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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