国際開腹登録簿 (IROA)
2017年1月26日 更新者：Federico Coccolini, MD、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
開腹のさまざまな適応症、それを実行するために使用されるさまざまな技術、管理、最終的な閉鎖、およびさまざまな変数に関連する死亡率を評価します。
さらに、開腹術を受けた患者の 1 か月および 1 年間のフォローアップを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Letterkenny、アイルランド
- 募集
- Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
-
コンタクト：
- Michael Sugrue, MD
- メール：michael.sugrue@hse.ie
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Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ
- 募集
- - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
-
コンタクト：
- James Whelan, MD
- メール：jameswhelanmd@yahoo.com
-
-
-
-
-
Bergamo、イタリア、24128
- 募集
- Papa Giovanni XXIII hospital,
-
コンタクト：
- Federico Coccolini, MD
- 電話番号：0035-2673486
- メール：federico.coccolini@gmail.com
-
Parma、イタリア
- 募集
- Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
-
コンタクト：
- Fausto Catena, MD
- メール：faustocatena@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開腹手術を受ける必要があるかもしれないすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢制限なし
- 開腹の目安
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセント拒否
- 開腹の徴候なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
開腹患者
すべての患者は開腹手術を受けました
|
外科的処置の最後に必要となる可能性のある患者は、施設の指示に従って、さまざまなデバイスまたはドレッシングで覆われた腹部を開いたままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
開腹の適応
時間枠：入学
|
入学
|
|
開腹のテクニック
時間枠：入学
|
入学
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開いた腹部の管理
時間枠：訪問 2
|
訪問 2
|
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決定的な閉鎖技術
時間枠：訪問 4
|
訪問 4
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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開腹のさまざまな手法に関連する死亡率
時間枠：全修業期間中
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全修業期間中
|
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開腹のさまざまな手法に関連する罹患率
時間枠：全修業期間中
|
全修業期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Federico Coccolini, MD、Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sibilla MG, Cremonini C, Portinari M, Carcoforo P, Tartaglia D, Cicuttin E, Musetti S, Strambi S, Sartelli M, Radica MK, Catena F, Chiarugi M, Coccolini F; IROA Study Group. Patients with an Open Abdomen in Asian, American and European Continents: A Comparative Analysis from the International Register of Open Abdomen (IROA). World J Surg. 2022 Nov 3. doi: 10.1007/s00268-022-06733-4. Online ahead of print.
- Coccolini F, Gubbiotti F, Ceresoli M, Tartaglia D, Fugazzola P, Ansaloni L, Sartelli M, Kluger Y, Kirkpatrick A, Amico F, Catena F, Chiarugi M; IROA study group. Open Abdomen and Fluid Instillation in the Septic Abdomen: Results from the IROA Study. World J Surg. 2020 Dec;44(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00268-020-05728-3. Epub 2020 Aug 24.
- Ceresoli M, Salvetti F, Kluger Y, Braga M, Vigano J, Fugazzola P, Sartelli M, Ansaloni L, Catena F, Coccolini F; IROA study group. Open Abdomen in Obese Patients: Pay Attention! New Evidences from IROA, the International Register of Open Abdomen. World J Surg. 2020 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1007/s00268-019-05209-2.
- Coccolini F, Montori G, Ceresoli M, Catena F, Ivatury R, Sugrue M, Sartelli M, Fugazzola P, Corbella D, Salvetti F, Negoi I, Zese M, Occhionorelli S, Maccatrozzo S, Shlyapnikov S, Galatioto C, Chiarugi M, Demetrashvili Z, Dondossola D, Yovtchev Y, Ioannidis O, Novelli G, Nacoti M, Khor D, Inaba K, Demetriades D, Kaussen T, Jusoh AC, Ghannam W, Sakakushev B, Guetta O, Dogjani A, Costa S, Singh S, Damaskos D, Isik A, Yuan KC, Trotta F, Rausei S, Martinez-Perez A, Bellanova G, Fonseca VC, Hernandez F, Marinis A, Fernandes W, Quiodettis M, Bala M, Vereczkei A, Curado RL, Fraga GP, Pereira BM, Gachabayov M, Chagerben GP, Arellano ML, Ozyazici S, Costa G, Tezcaner T, Ansaloni L. IROA: International Register of Open Abdomen, preliminary results. World J Emerg Surg. 2017 Feb 21;12:10. doi: 10.1186/s13017-017-0123-8. eCollection 2017. Erratum In: World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12 :13.
- Coccolini F, Catena F, Montori G, Ceresoli M, Manfredi R, Nita GE, Moore EE, Biffl W, Ivatury R, Whelan J, Fraga G, Leppaniemi A, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. IROA: the International Register of Open Abdomen.: An international effort to better understand the open abdomen: call for participants. World J Emerg Surg. 2015 Aug 16;10:37. doi: 10.1186/s13017-015-0029-2. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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