Registro Internacional de Abdomen Abierto (IROA)
26 de enero de 2017 actualizado por: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Evaluar las diferentes indicaciones del Abdomen Abierto, las diferentes técnicas utilizadas para realizarlo, su manejo, su cierre definitivo y las tasas de mortalidad ligadas a las diferentes variables.
Además evaluar el seguimiento de 1 mes y 1 año en pacientes sometidos a Abdomen Abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Coccolini, MD
- Número de teléfono: 0039-0352673486
- Correo electrónico: federico.coccolini@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Reclutamiento
- - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
-
Contacto:
- James Whelan, MD
- Correo electrónico: jameswhelanmd@yahoo.com
-
-
-
-
-
Letterkenny, Irlanda
- Reclutamiento
- Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
-
Contacto:
- Michael Sugrue, MD
- Correo electrónico: michael.sugrue@hse.ie
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
- Reclutamiento
- Papa Giovanni XXIII hospital,
-
Contacto:
- Federico Coccolini, MD
- Número de teléfono: 0035-2673486
- Correo electrónico: federico.coccolini@gmail.com
-
Parma, Italia
- Reclutamiento
- Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
-
Contacto:
- Fausto Catena, MD
- Correo electrónico: faustocatena@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que puedan requerir someterse a un procedimiento de abdomen abierto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin límite de edad
- Indicación para Abdomen Abierto
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negación del consentimiento informado
- Sin indicación de Abdomen Abierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con abdomen abierto
Todos los pacientes se sometieron a un procedimiento de abdomen abierto.
|
Los pacientes que necesiten al final del procedimiento quirúrgico quedarán con el abdomen abierto ataviados con diferentes dispositivos o vendajes de acuerdo a las indicaciones institucionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Indicaciones para abrir abdomen
Periodo de tiempo: Inscripción
|
Inscripción
|
|
Técnicas para realizar abdomen abierto
Periodo de tiempo: Inscripción
|
Inscripción
|
|
Manejo del abdomen abierto
Periodo de tiempo: Visita 2
|
Visita 2
|
|
Técnicas de cierre definitivo
Periodo de tiempo: Visita 4
|
Visita 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de mortalidad vinculadas a diferentes técnicas de abdomen abierto
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio
|
Durante todo el período de estudio
|
|
Tasas de morbilidad vinculadas a diferentes técnicas de abdomen abierto
Periodo de tiempo: Durante todo el período de estudio
|
Durante todo el período de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Coccolini, MD, Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sibilla MG, Cremonini C, Portinari M, Carcoforo P, Tartaglia D, Cicuttin E, Musetti S, Strambi S, Sartelli M, Radica MK, Catena F, Chiarugi M, Coccolini F; IROA Study Group. Patients with an Open Abdomen in Asian, American and European Continents: A Comparative Analysis from the International Register of Open Abdomen (IROA). World J Surg. 2022 Nov 3. doi: 10.1007/s00268-022-06733-4. Online ahead of print.
- Coccolini F, Gubbiotti F, Ceresoli M, Tartaglia D, Fugazzola P, Ansaloni L, Sartelli M, Kluger Y, Kirkpatrick A, Amico F, Catena F, Chiarugi M; IROA study group. Open Abdomen and Fluid Instillation in the Septic Abdomen: Results from the IROA Study. World J Surg. 2020 Dec;44(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00268-020-05728-3. Epub 2020 Aug 24.
- Ceresoli M, Salvetti F, Kluger Y, Braga M, Vigano J, Fugazzola P, Sartelli M, Ansaloni L, Catena F, Coccolini F; IROA study group. Open Abdomen in Obese Patients: Pay Attention! New Evidences from IROA, the International Register of Open Abdomen. World J Surg. 2020 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1007/s00268-019-05209-2.
- Coccolini F, Montori G, Ceresoli M, Catena F, Ivatury R, Sugrue M, Sartelli M, Fugazzola P, Corbella D, Salvetti F, Negoi I, Zese M, Occhionorelli S, Maccatrozzo S, Shlyapnikov S, Galatioto C, Chiarugi M, Demetrashvili Z, Dondossola D, Yovtchev Y, Ioannidis O, Novelli G, Nacoti M, Khor D, Inaba K, Demetriades D, Kaussen T, Jusoh AC, Ghannam W, Sakakushev B, Guetta O, Dogjani A, Costa S, Singh S, Damaskos D, Isik A, Yuan KC, Trotta F, Rausei S, Martinez-Perez A, Bellanova G, Fonseca VC, Hernandez F, Marinis A, Fernandes W, Quiodettis M, Bala M, Vereczkei A, Curado RL, Fraga GP, Pereira BM, Gachabayov M, Chagerben GP, Arellano ML, Ozyazici S, Costa G, Tezcaner T, Ansaloni L. IROA: International Register of Open Abdomen, preliminary results. World J Emerg Surg. 2017 Feb 21;12:10. doi: 10.1186/s13017-017-0123-8. eCollection 2017. Erratum In: World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12 :13.
- Coccolini F, Catena F, Montori G, Ceresoli M, Manfredi R, Nita GE, Moore EE, Biffl W, Ivatury R, Whelan J, Fraga G, Leppaniemi A, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. IROA: the International Register of Open Abdomen.: An international effort to better understand the open abdomen: call for participants. World J Emerg Surg. 2015 Aug 16;10:37. doi: 10.1186/s13017-015-0029-2. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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