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Internationales Register des offenen Abdomens (IROA)

26. Januar 2017 aktualisiert von: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Um die verschiedenen Indikationen für Open Abdomen, die verschiedenen Techniken, die verwendet werden, um es durchzuführen, sein Management, seinen endgültigen Verschluss und die Sterblichkeitsraten in Verbindung mit den verschiedenen Variablen zu bewerten. Darüber hinaus zur Bewertung der 1-Monats- und 1-Jahres-Nachsorge bei Patienten, die sich einer offenen Bauchuntersuchung unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Letterkenny, Irland
        • Rekrutierung
        • Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
        • Kontakt:
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Rekrutierung
        • Papa Giovanni XXIII hospital,
        • Kontakt:
      • Parma, Italien
        • Rekrutierung
        • Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die möglicherweise einem Verfahren mit offenem Bauch unterzogen werden müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Altersgrenze
  • Indikation zum Öffnen des Abdomens
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Informierte Einwilligungsverweigerung
  • Kein Hinweis auf Open Abdomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit offenem Bauch
Alle Patienten unterzogen sich einem offenen Abdomenverfahren
Verfahren: Offenes Abdomen-Verfahren
Patienten, die am Ende des chirurgischen Eingriffs möglicherweise benötigt werden, werden mit offenem Bauch belassen und mit verschiedenen Geräten oder Verbänden entsprechend den institutionellen Indikationen gekleidet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Indikationen zum Öffnen des Bauches
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung
Techniken zur Durchführung eines offenen Bauches
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung
Management des offenen Abdomens
Zeitfenster: Besuch 2
Besuch 2
Endgültige Verschlusstechniken
Zeitfenster: Besuch 4
Besuch 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten im Zusammenhang mit verschiedenen Techniken des offenen Abdomens
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Morbiditätsraten im Zusammenhang mit verschiedenen Techniken des offenen Abdomens
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Ermittler

  • Hauptermittler: Federico Coccolini, MD, Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-15

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