Registro Internacional de Abdômen Aberto (IROA)
26 de janeiro de 2017 atualizado por: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Avaliar as diferentes indicações do Abdômen Aberto, as diferentes técnicas utilizadas para realizá-lo, seu manejo, seu fechamento definitivo e as taxas de mortalidade ligadas às diferentes variáveis.
Além disso, avaliar o seguimento de 1 mês e 1 ano em pacientes submetidos a Abdômen Aberto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Recrutamento
- - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
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Contato:
- James Whelan, MD
- E-mail: jameswhelanmd@yahoo.com
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Letterkenny, Irlanda
- Recrutamento
- Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
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Contato:
- Michael Sugrue, MD
- E-mail: michael.sugrue@hse.ie
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Bergamo, Itália, 24128
- Recrutamento
- Papa Giovanni XXIII hospital,
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Contato:
- Federico Coccolini, MD
- Número de telefone: 0035-2673486
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
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Parma, Itália
- Recrutamento
- Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
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Contato:
- Fausto Catena, MD
- E-mail: faustocatena@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que podem precisar ser submetidos a procedimento de abdome aberto
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem limite de idade
- Indicação para Abdômen Aberto
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento informado
- Sem indicação para Abdômen Aberto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de Abdômen Aberto
Todos os pacientes foram submetidos a procedimento de abdome aberto
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Os pacientes que porventura necessitem ao final do procedimento cirúrgico ficarão com o abdome aberto vestidos com diferentes aparelhos ou curativos conforme as indicações institucionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Indicações para abrir o abdômen
Prazo: Inscrição
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Inscrição
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Técnicas para realizar abdome aberto
Prazo: Inscrição
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Inscrição
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Manejo do abdome aberto
Prazo: Visita 2
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Visita 2
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Técnicas de fechamento definitivo
Prazo: Visita 4
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Visita 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de mortalidade associadas a diferentes técnicas de abdome aberto
Prazo: Durante todo o período de estudo
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Durante todo o período de estudo
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Taxas de morbidade associadas a diferentes técnicas de abdome aberto
Prazo: Durante todo o período de estudo
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Durante todo o período de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Coccolini, MD, Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sibilla MG, Cremonini C, Portinari M, Carcoforo P, Tartaglia D, Cicuttin E, Musetti S, Strambi S, Sartelli M, Radica MK, Catena F, Chiarugi M, Coccolini F; IROA Study Group. Patients with an Open Abdomen in Asian, American and European Continents: A Comparative Analysis from the International Register of Open Abdomen (IROA). World J Surg. 2022 Nov 3. doi: 10.1007/s00268-022-06733-4. Online ahead of print.
- Coccolini F, Gubbiotti F, Ceresoli M, Tartaglia D, Fugazzola P, Ansaloni L, Sartelli M, Kluger Y, Kirkpatrick A, Amico F, Catena F, Chiarugi M; IROA study group. Open Abdomen and Fluid Instillation in the Septic Abdomen: Results from the IROA Study. World J Surg. 2020 Dec;44(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00268-020-05728-3. Epub 2020 Aug 24.
- Ceresoli M, Salvetti F, Kluger Y, Braga M, Vigano J, Fugazzola P, Sartelli M, Ansaloni L, Catena F, Coccolini F; IROA study group. Open Abdomen in Obese Patients: Pay Attention! New Evidences from IROA, the International Register of Open Abdomen. World J Surg. 2020 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1007/s00268-019-05209-2.
- Coccolini F, Montori G, Ceresoli M, Catena F, Ivatury R, Sugrue M, Sartelli M, Fugazzola P, Corbella D, Salvetti F, Negoi I, Zese M, Occhionorelli S, Maccatrozzo S, Shlyapnikov S, Galatioto C, Chiarugi M, Demetrashvili Z, Dondossola D, Yovtchev Y, Ioannidis O, Novelli G, Nacoti M, Khor D, Inaba K, Demetriades D, Kaussen T, Jusoh AC, Ghannam W, Sakakushev B, Guetta O, Dogjani A, Costa S, Singh S, Damaskos D, Isik A, Yuan KC, Trotta F, Rausei S, Martinez-Perez A, Bellanova G, Fonseca VC, Hernandez F, Marinis A, Fernandes W, Quiodettis M, Bala M, Vereczkei A, Curado RL, Fraga GP, Pereira BM, Gachabayov M, Chagerben GP, Arellano ML, Ozyazici S, Costa G, Tezcaner T, Ansaloni L. IROA: International Register of Open Abdomen, preliminary results. World J Emerg Surg. 2017 Feb 21;12:10. doi: 10.1186/s13017-017-0123-8. eCollection 2017. Erratum In: World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12 :13.
- Coccolini F, Catena F, Montori G, Ceresoli M, Manfredi R, Nita GE, Moore EE, Biffl W, Ivatury R, Whelan J, Fraga G, Leppaniemi A, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. IROA: the International Register of Open Abdomen.: An international effort to better understand the open abdomen: call for participants. World J Emerg Surg. 2015 Aug 16;10:37. doi: 10.1186/s13017-015-0029-2. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-15
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