Kansainvälinen avoimen vatsan rekisteri (IROA)
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Arvioida erilaisia Open Abdomenin indikaatioita, sen suorittamiseen käytettyjä eri tekniikoita, sen hallintaa, lopullista sulkemista ja kuolleisuutta, jotka liittyvät eri muuttujiin.
Lisäksi arvioidakseen 1 kuukauden ja 1 vuoden seurantaa potilailla, joille tehtiin avoin vatsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Letterkenny, Irlanti
- Rekrytointi
- Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Sugrue, MD
- Sähköposti: michael.sugrue@hse.ie
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
- Rekrytointi
- Papa Giovanni XXIII hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Coccolini, MD
- Puhelinnumero: 0035-2673486
- Sähköposti: federico.coccolini@gmail.com
-
Parma, Italia
- Rekrytointi
- Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fausto Catena, MD
- Sähköposti: faustocatena@gmail.com
-
-
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- James Whelan, MD
- Sähköposti: jameswhelanmd@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä avoin vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ikärajaa
- Indikaatio avata vatsa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen epääminen
- Ei merkkejä avoimesta vatsasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avovatsapotilaat
Kaikille potilaille tehtiin avoin vatsaleikkaus
|
Potilaat, jotka saattavat tarvita leikkauksen lopussa, jätetään vatsa avoimeksi sidottuna eri laitteilla tai sidoksilla laitosindikaatioiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkkejä vatsan avaamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuminen
|
|
Tekniikat avoimen vatsan suorittamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuminen
|
|
Avoimen vatsan hoito
Aikaikkuna: Vieraile 2
|
Vieraile 2
|
|
Lopulliset sulkemistekniikat
Aikaikkuna: Vieraile 4
|
Vieraile 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuusluvut, jotka liittyvät erilaisiin avoimen vatsan tekniikoihin
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana
|
Koko opintojakson aikana
|
|
Erilaisiin avoimen vatsan tekniikoihin liittyvät sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana
|
Koko opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Coccolini, MD, Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sibilla MG, Cremonini C, Portinari M, Carcoforo P, Tartaglia D, Cicuttin E, Musetti S, Strambi S, Sartelli M, Radica MK, Catena F, Chiarugi M, Coccolini F; IROA Study Group. Patients with an Open Abdomen in Asian, American and European Continents: A Comparative Analysis from the International Register of Open Abdomen (IROA). World J Surg. 2022 Nov 3. doi: 10.1007/s00268-022-06733-4. Online ahead of print.
- Coccolini F, Gubbiotti F, Ceresoli M, Tartaglia D, Fugazzola P, Ansaloni L, Sartelli M, Kluger Y, Kirkpatrick A, Amico F, Catena F, Chiarugi M; IROA study group. Open Abdomen and Fluid Instillation in the Septic Abdomen: Results from the IROA Study. World J Surg. 2020 Dec;44(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00268-020-05728-3. Epub 2020 Aug 24.
- Ceresoli M, Salvetti F, Kluger Y, Braga M, Vigano J, Fugazzola P, Sartelli M, Ansaloni L, Catena F, Coccolini F; IROA study group. Open Abdomen in Obese Patients: Pay Attention! New Evidences from IROA, the International Register of Open Abdomen. World J Surg. 2020 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1007/s00268-019-05209-2.
- Coccolini F, Montori G, Ceresoli M, Catena F, Ivatury R, Sugrue M, Sartelli M, Fugazzola P, Corbella D, Salvetti F, Negoi I, Zese M, Occhionorelli S, Maccatrozzo S, Shlyapnikov S, Galatioto C, Chiarugi M, Demetrashvili Z, Dondossola D, Yovtchev Y, Ioannidis O, Novelli G, Nacoti M, Khor D, Inaba K, Demetriades D, Kaussen T, Jusoh AC, Ghannam W, Sakakushev B, Guetta O, Dogjani A, Costa S, Singh S, Damaskos D, Isik A, Yuan KC, Trotta F, Rausei S, Martinez-Perez A, Bellanova G, Fonseca VC, Hernandez F, Marinis A, Fernandes W, Quiodettis M, Bala M, Vereczkei A, Curado RL, Fraga GP, Pereira BM, Gachabayov M, Chagerben GP, Arellano ML, Ozyazici S, Costa G, Tezcaner T, Ansaloni L. IROA: International Register of Open Abdomen, preliminary results. World J Emerg Surg. 2017 Feb 21;12:10. doi: 10.1186/s13017-017-0123-8. eCollection 2017. Erratum In: World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12 :13.
- Coccolini F, Catena F, Montori G, Ceresoli M, Manfredi R, Nita GE, Moore EE, Biffl W, Ivatury R, Whelan J, Fraga G, Leppaniemi A, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. IROA: the International Register of Open Abdomen.: An international effort to better understand the open abdomen: call for participants. World J Emerg Surg. 2015 Aug 16;10:37. doi: 10.1186/s13017-015-0029-2. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .