Międzynarodowy Rejestr Otwartego Brzucha (IROA)
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Aby ocenić różne wskazania do otwartego brzucha, różne techniki stosowane do jego wykonania, zarządzanie nim, ostateczne zamknięcie i wskaźniki śmiertelności powiązane z różnymi zmiennymi.
Ponadto w celu oceny obserwacji po 1 miesiącu i 1 roku u pacjentów poddanych zabiegowi otwartego brzucha.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Letterkenny, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
-
Kontakt:
- Michael Sugrue, MD
- E-mail: michael.sugrue@hse.ie
-
-
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- James Whelan, MD
- E-mail: jameswhelanmd@yahoo.com
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24128
- Rekrutacyjny
- Papa Giovanni XXIII hospital,
-
Kontakt:
- Federico Coccolini, MD
- Numer telefonu: 0035-2673486
- E-mail: federico.coccolini@gmail.com
-
Parma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
-
Kontakt:
- Fausto Catena, MD
- E-mail: faustocatena@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy mogą wymagać poddania się zabiegowi na otwartym jamie brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak limitu wieku
- Wskazania do otwarcia brzucha
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma odmowa zgody
- Brak wskazań do otwarcia brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z otwartym brzuchem
Wszyscy pacjenci zostali poddani zabiegowi otwartej jamy brzusznej
|
Pacjenci, którzy mogą potrzebować pod koniec zabiegu chirurgicznego, pozostaną z otwartym brzuchem, opatrzeni różnymi przyrządami lub opatrunkami zgodnie ze wskazaniami placówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskazania do otwartego brzucha
Ramy czasowe: Zapisy
|
Zapisy
|
|
Techniki wykonywania otwartego brzucha
Ramy czasowe: Zapisy
|
Zapisy
|
|
Leczenie otwartego brzucha
Ramy czasowe: Wizyta 2
|
Wizyta 2
|
|
Definitywne techniki zamykania
Ramy czasowe: Wizyta 4
|
Wizyta 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki śmiertelności związane z różnymi technikami otwartego brzucha
Ramy czasowe: Podczas całego okresu studiów
|
Podczas całego okresu studiów
|
|
Wskaźniki zachorowalności związane z różnymi technikami otwartego brzucha
Ramy czasowe: Podczas całego okresu studiów
|
Podczas całego okresu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Coccolini, MD, Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sibilla MG, Cremonini C, Portinari M, Carcoforo P, Tartaglia D, Cicuttin E, Musetti S, Strambi S, Sartelli M, Radica MK, Catena F, Chiarugi M, Coccolini F; IROA Study Group. Patients with an Open Abdomen in Asian, American and European Continents: A Comparative Analysis from the International Register of Open Abdomen (IROA). World J Surg. 2022 Nov 3. doi: 10.1007/s00268-022-06733-4. Online ahead of print.
- Coccolini F, Gubbiotti F, Ceresoli M, Tartaglia D, Fugazzola P, Ansaloni L, Sartelli M, Kluger Y, Kirkpatrick A, Amico F, Catena F, Chiarugi M; IROA study group. Open Abdomen and Fluid Instillation in the Septic Abdomen: Results from the IROA Study. World J Surg. 2020 Dec;44(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00268-020-05728-3. Epub 2020 Aug 24.
- Ceresoli M, Salvetti F, Kluger Y, Braga M, Vigano J, Fugazzola P, Sartelli M, Ansaloni L, Catena F, Coccolini F; IROA study group. Open Abdomen in Obese Patients: Pay Attention! New Evidences from IROA, the International Register of Open Abdomen. World J Surg. 2020 Jan;44(1):53-62. doi: 10.1007/s00268-019-05209-2.
- Coccolini F, Montori G, Ceresoli M, Catena F, Ivatury R, Sugrue M, Sartelli M, Fugazzola P, Corbella D, Salvetti F, Negoi I, Zese M, Occhionorelli S, Maccatrozzo S, Shlyapnikov S, Galatioto C, Chiarugi M, Demetrashvili Z, Dondossola D, Yovtchev Y, Ioannidis O, Novelli G, Nacoti M, Khor D, Inaba K, Demetriades D, Kaussen T, Jusoh AC, Ghannam W, Sakakushev B, Guetta O, Dogjani A, Costa S, Singh S, Damaskos D, Isik A, Yuan KC, Trotta F, Rausei S, Martinez-Perez A, Bellanova G, Fonseca VC, Hernandez F, Marinis A, Fernandes W, Quiodettis M, Bala M, Vereczkei A, Curado RL, Fraga GP, Pereira BM, Gachabayov M, Chagerben GP, Arellano ML, Ozyazici S, Costa G, Tezcaner T, Ansaloni L. IROA: International Register of Open Abdomen, preliminary results. World J Emerg Surg. 2017 Feb 21;12:10. doi: 10.1186/s13017-017-0123-8. eCollection 2017. Erratum In: World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12 :13.
- Coccolini F, Catena F, Montori G, Ceresoli M, Manfredi R, Nita GE, Moore EE, Biffl W, Ivatury R, Whelan J, Fraga G, Leppaniemi A, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. IROA: the International Register of Open Abdomen.: An international effort to better understand the open abdomen: call for participants. World J Emerg Surg. 2015 Aug 16;10:37. doi: 10.1186/s13017-015-0029-2. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .