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Registro internazionale dell'addome aperto (IROA)

26 gennaio 2017 aggiornato da: Federico Coccolini, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Valutare le diverse indicazioni all'Open Abdomen, le diverse tecniche utilizzate per eseguirlo, la sua gestione, la sua chiusura definitiva ei tassi di mortalità legati alle diverse variabili. Inoltre valutare il follow-up a 1 mese e 1 anno in pazienti sottoposti a Open Abdomen.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Letterkenny, Irlanda
        • Reclutamento
        • Letterkenny Surgery dept. Letterkenny Hospital
        • Contatto:
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Reclutamento
        • Papa Giovanni XXIII hospital,
        • Contatto:
      • Parma, Italia
        • Reclutamento
        • Emergency Surgery, Parma Universitary hospital
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • - Emergency and Trauma Surgery dept., Virginia Commonwealth University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che possono richiedere di essere sottoposti a procedura ad addome aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun limite di età
  • Indicazione per aprire l'addome
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso informato
  • Nessuna indicazione all'addome aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con addome aperto
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedura ad addome aperto
Procedura: Procedura di addome aperto
I pazienti che dovessero necessitare al termine dell'intervento chirurgico verranno lasciati ad addome aperto vestiti con diversi dispositivi o medicazioni secondo le indicazioni istituzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indicazioni per aprire l'addome
Lasso di tempo: Iscrizione
Iscrizione
Tecniche per eseguire l'addome aperto
Lasso di tempo: Iscrizione
Iscrizione
Gestione dell'addome aperto
Lasso di tempo: Visita 2
Visita 2
Tecniche di chiusura definitiva
Lasso di tempo: Visita 4
Visita 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di mortalità legati a diverse tecniche di addome aperto
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio
Durante tutto il periodo di studio
Tassi di morbilità legati a diverse tecniche di addome aperto
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di studio
Durante tutto il periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Investigatori

  • Investigatore principale: Federico Coccolini, MD, Papa Giovanni XXIII, P.zza OMS 1, 24128 Bergamo, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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