鈍的切開用のパイロットスタディ Differential Dissector™
2016年8月3日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の主な目的は、癒着の剥離、血管および神経血管構造の分離を含む腹部および骨盤手術中の鈍的剥離の質を、これらの構造の完全性を維持しながら評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 患者は開腹手術を受ける予定です
- 患者が自らの同意を得る意思があり、同意できること
除外基準:
- 現在のアルコールまたはその他の薬物乱用
- 現在の投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディファレンシャルディセクター
研究機器グループの患者の場合、外科医がその使用が適切であると判断した場合は常に、ディファレンシャル ディセクターを使用して鈍的切開が実行されます。
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アクティブコンパレータ：標準的な解剖法
対照群の患者については、鈍的解剖が標準的な方法によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術による失血
時間枠：手術開始から創傷閉鎖まで
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手術開始から創傷閉鎖まで
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術後の失血
時間枠：外科的閉鎖およびドレーン挿入後、ドレーン除去後
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外科的閉鎖およびドレーン挿入後、ドレーン除去後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Koruda, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月3日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。