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블런트 박리를 위한 파일럿 연구 Differential Dissector™

2016년 8월 3일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 주요 목적은 유착 해부, 혈관 및 신경 혈관 구조의 분리를 포함하는 복부 및 골반 수술 중 이러한 구조의 무결성을 유지하면서 둔기 박리의 품질을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 환자는 개복 수술을 받게 됩니다.
  • 환자가 기꺼이 동의하고 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 현재 알코올 또는 기타 약물 남용
  • 현재 수감

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차등해부기
연구 장치 그룹의 환자에 대해 외과의가 사용이 적절하다고 판단할 때마다 차동 절개기로 둔기 절개를 수행합니다.
활성 비교기: 표준 해부 방법
대조군 환자의 경우 표준 방법에 따라 둔기 절제술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 혈액 손실
기간: 수술 시작부터 상처 봉합까지
수술 시작부터 상처 봉합까지
수술 후 실혈
기간: 외과적 봉합 후 배액관 제거를 통한 배액관 삽입
외과적 봉합 후 배액관 제거를 통한 배액관 삽입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Koruda, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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