Étude pilote Differential Dissector™ pour la dissection émoussée
3 août 2016 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la qualité de la dissection mousse lors d'une chirurgie abdominale et pelvienne impliquant la dissection des adhérences, la séparation des vaisseaux sanguins et des structures neurovasculaires tout en préservant l'intégrité de ces structures.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Le patient subira une chirurgie abdominale ouverte
- Patient désireux et capable de donner son propre consentement
Critère d'exclusion:
- Abus actuel d'alcool ou d'autres substances
- Incarcération actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dissecteur différentiel
Pour les patients du groupe d'appareils à l'étude, une dissection mousse sera effectuée avec le dissecteur différentiel chaque fois que le chirurgien estime que son utilisation est appropriée.
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Comparateur actif: Méthode de dissection standard
Pour les patients du groupe témoin, la dissection mousse sera réalisée par la méthode standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de sang opératoire
Délai: Du début de la chirurgie à la fermeture de la plaie
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Du début de la chirurgie à la fermeture de la plaie
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Perte de sang post-opératoire
Délai: Après la fermeture chirurgicale et l'insertion du drain par le retrait du drain
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Après la fermeture chirurgicale et l'insertion du drain par le retrait du drain
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Koruda, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
9 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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