Pilotażowe badanie różnicowe Dissector™ do tępego cięcia
3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Głównym celem tego badania jest ocena jakości preparowania na tępo podczas operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy, polegającej na preparowaniu zrostów, rozdzielaniu naczyń krwionośnych i struktur nerwowo-naczyniowych z zachowaniem integralności tych struktur.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent będzie przechodził otwartą operację jamy brzusznej
- Pacjent chętny i zdolny do wyrażenia własnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub innych substancji
- Obecne uwięzienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dysektor różnicowy
W przypadku pacjentów w grupie badanego urządzenia preparowanie na tępo zostanie wykonane za pomocą dysektora różnicowego zawsze, gdy chirurg uzna, że jego użycie jest właściwe.
|
|
|
Aktywny komparator: Standardowa metoda sekcji
W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej preparacja na tępo zostanie przeprowadzona standardową metodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Operacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zamknięcia rany
|
Od rozpoczęcia operacji do zamknięcia rany
|
|
Pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Po chirurgicznym zamknięciu i wprowadzeniu drenu poprzez usunięcie drenu
|
Po chirurgicznym zamknięciu i wprowadzeniu drenu poprzez usunięcie drenu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Koruda, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .