Pilot Study Diferencial Dissector™ para dissecção romba
3 de agosto de 2016 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo principal deste estudo é avaliar a qualidade da dissecção romba durante a cirurgia abdominal e pélvica envolvendo dissecção de aderências, separação de vasos sanguíneos e estruturas neurovasculares, preservando a integridade dessas estruturas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Paciente será submetido a cirurgia abdominal aberta
- Paciente disposto e capaz de fornecer seu próprio consentimento
Critério de exclusão:
- Abuso atual de álcool ou outras substâncias
- encarceramento atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dissector Diferencial
Para os pacientes do grupo de dispositivos de estudo, a dissecção romba será realizada com o Dissector Diferencial sempre que o cirurgião acreditar que seu uso é apropriado.
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Comparador Ativo: Método de Dissecção Padrão
Para os pacientes do grupo controle, a dissecção romba será realizada pelo método padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda Sanguínea Operatória
Prazo: Desde o início da cirurgia até o fechamento da ferida
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Desde o início da cirurgia até o fechamento da ferida
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Perda de sangue pós-operatória
Prazo: Após o fechamento cirúrgico e inserção do dreno através da remoção do dreno
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Após o fechamento cirúrgico e inserção do dreno através da remoção do dreno
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Koruda, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-2888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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